生肖马生肖马的人有高超的技能,有强大的自信心,口才流利,生肖马的人做事稳重踏实,从不轻易妥协,具备卓越的市场洞察力和战略眼光,能够准确把握市场需求,使......
FDA授予了多癌种血液检测(MCDBT)产品OverC™“突破性医疗器械”(Breakthrough Device Designation)认定。OverC™可以通过抽取一管外周血,为年龄50-75岁平均癌症风险的受检人早期检测食管癌、肝癌、肺癌、卵巢癌和胰腺癌,并进行组织溯源,提示癌症相关甲基化信号的来源器官,辅助临床医生做出临床判断。[1]
根据THUNDER病例对照研究的研究结果,OverC™显示了69.1%的敏感性和98.9%的特异性。根据2021年发表的数据,308例可手术切除的肺癌患者和261例年龄和性别匹配的非癌症对照组中,该方法检测出了52%~81%的IA-III期患者,特异性率为96%(95% CI: 93%-98%)。针对115名受试者进行亚组分析显示,该方法识别出的癌症患者几乎是超深测序分析检测到的癌症患者的两倍,特异性为100% (95% CI: 91%~100%)。[1]
研究人员将在无症状人群中开展前瞻性介入研究,以进一步验证该检测方法。
燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生在一份新闻稿中表示:“我们的cfDNA甲基化多癌症早期检测技术获得了FDA的突破性医疗器械认定。对于癌症来说,早期诊断和治疗是患者长期生存的关键。基于液体活检的早期检测技术将是对现有癌症筛查方法的重要补充,特别是对于卵巢癌、胰腺癌等目前还没有有效筛查方法的癌症。”
与传统的癌症筛查方法相比,液体活检有可能改善癌症的发现、早期诊断和治疗,从而提高患者的生存率和生活质量,同时减少其他与疾病相关的负担。燃石医学于2016年开始开发基于DNA甲基化的多癌种早期检测技术。该技术和验证数据已在ASCO、ESMO和其他医学会议以及《自然生物医学工程》等期刊上发表,在预测组织来源方面表现出高特异性、敏感性和准确性。
检测结果为“检测到”,结合OverC™预测的前1或2个癌症相关信号的起源组织,这些信息可以表明癌症的存在,患者应按照专业指南接受医疗专业人员提供的诊断检测。OverC™检测结果为“未检测到”并不表明没有癌症,健康的个体应继续进行指南推荐的标准癌症筛查。
两项前瞻性病例对照研究已经启动,PREDICT(NCT04817306)和PRESCIENT(NCT04822792)将招募超过10,000名受试者,继续开发OverC™MCDBT以覆盖更多的癌症类型。
参考文献
1. Burning Rock received FDA breakthrough device designation for its OverC™ multi-cancer detection blood test. News release. Burning Rock. January 3, 2022. Accessed January 4, 2022. https://prn.to/3QbJeNc
2. Liang N, Li B, Jia Z, Wang C, et al. Ultrasensitive detection of circulating tumour DNA via deep methylation sequencing aided by machine learning. Nat Biomed Eng. 2021;5(6):586-599. doi:10
3月14日,中国音像与数字出版协会游戏工委发布通知,面向全行业相关单位征求关于《游戏分发与推广基本要求》团体标准的意见,征求意见时间为2023年3月14日至4月1......
子宫腺肌病是生育年龄妇女的常见病,可能引起月经过多、严重痛经和不孕,对患者的身心健康造成严重的影响。发生了子宫腺肌病的患者想要怀孕,该怎么办呢?1、什么是子宫腺肌病?子宫内膜的正常位置应该是覆盖在子宫腔内壁,但患者的子宫内膜侵入了子宫肌层,在肌层内生长产生病变,而导致一系列不适和后果,常见的有月经过多(甚至致严重贫血)、严重痛经和不孕,这就是子宫腺肌病。子宫腺肌病多发于生育年龄妇女,发病率为7%~23%。子宫腺肌病发病的主要原因不明确,目前好几种病因学说。病变在子宫肌层中聚集成团块,就成了腺肌瘤。2、什么样的人可能有子宫腺肌病?应该怎么诊断呢?一般来讲,患子宫腺肌病的女性常常会随着年龄的增加而出现痛经,且逐渐加重;还可能出现月经失调以及不孕,子宫增大者还可能伴有下腹坠胀不适,甚至出现尿频等。其中痛经是子宫腺肌病特异的临床症状,出现典型的继发性进行性加重的痛经,有的患者甚至连服止疼药都不能缓解。20%以上的子宫腺肌病患者可合并不孕,孕后出现流产、早产和死产的概率亦显著增高。相应的不良产科并发症有:胎膜早破、子痫前期、胎位异常、胎盘早剥和前置胎盘等的发生率也增高。这些临床表现、医师妇科检查是诊断子宫腺肌病的重要依据,但诊断的“金标准”仍然是病理诊断。其中,妇科超声可较清晰地显示相应的声像图特征,且方便、价廉、易重复,为子宫腺肌病首选的影像学检查方式。此外,盆腔核磁共振越来越多地应用于子宫腺肌病的诊断、分型及药物治疗后的连续监测。3、子宫腺肌病的治疗缓解疼痛、减少出血是子宫腺肌病的主要治疗目标,有生育要求的女性需尽量保留子宫,同时积极促进生育。可使用的药物包括止痛药、口服避孕药、促性腺激素释放激素激动剂(GnRH‑a)等。子宫腺肌病的患者还可选择曼月乐环宫内置环,以缓解痛经。而药物不能缓解的子宫腺肌病只能选择手术治疗,主要的手术方式就是子宫全切除术,与子宫肌瘤不同,子宫腺肌瘤与正常肌层分界并不清楚,病灶难以切净,术后疼痛复发非常常见。保留子宫的手术包括病灶切除术,子宫动脉栓塞、及高强度聚焦超声消融治疗(HIFU)等。4、子宫腺肌病与不孕子宫腺肌病对生育力会产生不良影响,机制主要包括子宫内膜容受性改变、宫腔氧自由基水平异常、免疫调节紊乱等。子宫腺肌病对试管婴儿的结局也不利,表现为种植率、临床妊娠率、持续妊娠率、活产率下降,流产率升高,早产、胎膜早破等的发生概率明显增加。子宫腺肌病合并不孕者,应首先详细询问病史,包括不孕年限、临床症状、诊疗经过,是否有复发性流产或反复胚胎种植失败病史,是否合并盆腔子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、输卵管积水等。需进行全面的生育力评估,包括卵巢储备功能(年龄、窦卵泡数、抗苗勒管激素、基础内分泌水平)、输卵管通畅性检查、卵巢是否有正常排卵、男方精液分析等,综合分析是否需辅助生殖技术助孕。辅助生殖治疗方式的选择应个体化,结合患者夫妇的具体条件,及患者的意愿,综合考虑方案,以期在最短时间内实现妊娠。若患者年轻(<......
生肖鸡生肖鸡的人有组织能力,善于总结经验,终会幸福,生肖鸡的人凡事看好的一面,不轻言放弃,不畏艰难,好事连连不断,爱情收获甜蜜。十分喜欢交朋友,他们经......
生肖羊生肖羊的人为人踏实,有灵活性,口才流利,生肖羊的人具有高度的自信和自尊,能够坚定地面对挑战和批评,具备卓越的创新和创造力,能够不断推陈出新,使事......
生肖虎生肖虎的人有独立思考的能力,善于开拓创新,值得深交,生肖虎的人可以调整自己的心态,不让会复杂的事情扰乱自己的情绪,通过不断学习和提升,成为职场中......
生肖虎生肖虎的人性格好,善于做好事,有丰富的人生经验,生肖虎的人勇于尝试新事物,不断创新,聚财聚福,吃喝不愁,只要肯努力,生活会越来越好。坚韧毅力和乐......
生肖马生肖马的人有高超的技能,有强大的自信心,口才流利,生肖马的人做事稳重踏实,从不轻易妥协,具备卓越的市场洞察力和战略眼光,能够准确把握市场需求,使......
生肖虎生肖虎的人爱情开花结果,有洞察力,细心周到,生肖虎的人具备良好的团队协作和合作精神,能够有效地与他人合作,具备卓越的团队合作和领导能力,能够有效......
女生内衣尺寸不对的迹象
女生体重130斤以上,这4道素菜要少吃,热量不输肉,麻烦放在心上
女护士处理男患者隐私时,会“尴尬”吗?让我们来听听护士怎么说
女性需要了解的衰老自然规律
女性雌激素“干涸”后,一般会有4个明显表现,排查下,你有吗?
女性阴道内是无菌的吗?关于菌群与健康,这3个常识,需了解一下
女性这3处毛发旺盛,会有哪些好处?可能很多人还不了解
女性这3个部位毛越多,寿命可能越长,多数人或许嫌弃,喜欢刮掉
女性身体3个部位发胖,可能是子宫出了问题,不要一味地减肥了
女性衰老,“下半身”有3个表现,若你出现两个,需及早加强保养
女性若是私密处松弛,打缩阴针有用吗?医生:这些方法并不靠谱
女性若想呵护自己的皮肤,4种水果是“好帮手”,会让皮肤变好
女性自己“用手”会怎样?会破坏处女膜?别害羞,正确认知是关键
女性绝经越早,衰老得越快?关于绝经期的疑问,一次给出解答
女性绝经时间,与寿命长短有关系吗?看完这3点,你或许就明白了
女性绝经后,一定要远离夫妻生活吗?这3个常识,你或许早该知道
女性经常穿高跟鞋,可能会给身体带来3大危害,女性应尽早了解
女性第一次会出血?夫妻生活减肥?女性必知4个妇科知识,要了解
女性私处的毛发有什么作用?这3种用处,每个女性都应该知道
女性睡前若有这3个习惯,会加速衰老,尤其是第3个,别不当回事
女性的美容食物
女性生殖系统由哪些器官构成?妇科医生:这6点要清楚
女性生殖器官有自然防御机制吗?呵护私处健康,从认识这3点开始
女性狂犬病:古代是如何治疗女性狂犬病的