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1月30日,智飞生物发布公告称,公司与默沙东续签HPV 疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品在中国的独家进口、经销和推广协议。其中最引人关注的就是HPV疫苗。
根据公告显示,本次合作时间自2023年7月1日至2026年12月30日止,周期为3年半,合计采购金额超千亿元,其中HPV 疫苗的采购金额高达979.57亿元。
智飞生物提前稳住了未来3年默沙东HPV疫苗的供应,无疑是利好。但资本市场似乎并不认可。春节假期开盘后,智飞生物股价连续两天下跌,累计跌幅6.5%以上。
千亿订单在手,为何市场不看好?可能是因为今年年初,国家卫健委、教育部、民政部、财政部等十部委联合印发的《加速消除宫颈癌行动计划》,明确对符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。
目前瑞科生物、康乐卫士以及沃森生物的国产九价HPV疫苗均处于临床Ⅲ期。业内预计,“一针难求”的HPV疫苗即将实现国产化替代。而且各地免费2价HPV疫苗的接种工作推进也很快,智飞生物今后3年会面对越发激烈的市场竞争。
2022年智飞生物代理默沙东的HPV疫苗,4价与9价两款产品的批签发量分别达到880.25万支和1020.61万支,成为公司的利润“奶牛”。
根据行业机构推测,我国HPV疫苗理论潜在需求人群约为3亿人。如果能达到30%的渗透率,会是一个极其庞大的消费市场。2016年至2018年,默沙东和GSK的三款进口HPV疫苗接连登陆中国市场,其中智飞生物代理的默沙东9价疫苗最受推崇。
智飞生物组建超3000人的市场团队,这几年里,靠着双方的合作智飞生物赚得就盆满钵满,坐稳中国“疫苗行业一哥”的头把交易。2017年至2020年,智飞生物的营业收入从13.43亿元增长至151.90亿元,增长33倍,充分享受进口HPV疫苗的市场红利。
默沙东也在全球财报中提到:中国是公司HPV业务的重要市场。
2022年上半年,默沙东9价疫苗在中国批签发量约为930万支,投放增速远高于全球产能的增幅。其4价疫苗供应量也同比增加了90%。
智飞生物因HPV疫苗而火,带动了国内适龄女性的接种热潮。对于智飞来说,似乎只要抓住默沙东这个合作伙伴,公司就会有源源不断的现金流入。
但是,这几年国产疫苗逐步上市。2019年底,万泰生物的2价HPV疫苗获批。根据财报显示:2021年这款疫苗实现销售收入32.40亿元。2022年,万泰生物预计全年实现净利润47.39亿元;2022年3月,沃森生物的2价HPV疫苗也获批上市。今年1月,沃森生物在互动平台表示,公司的2价HPV疫苗自2022年5月首次批签发后,当年至11月底共获得批签发近400万剂。
智飞生物“躺着赚钱”的好日子,正在遭遇国内企业的严重冲击。尤其是这次国家十部委联合鼓励国产HPV的研发和上市,智飞生物HPV疫苗今后的市场空间会面临很大的不确定性。
健识局注意到:在最新签订的合同中,默沙东承诺会加大向中国供应HPV产品,智飞生物承诺做好销售的落地执行工作。双方看似合作愉快,但3年半合作期中,智飞生物2025、2026两个整年度的基础采购量逐步收缩,分别为260.33亿元和178.92亿元。
智飞生物向媒体透露,未来的实际采购量,双方会根据市场的实际情况,动态制定采购、推广策略,开展密切合作。分析人士指出,智飞生物也无法预判3年后的国产替代趋势,进口HPV疫苗的市场优势还在不在。
国产2价HPV疫苗虽然无法完全替代9价,但获批速度快、市场推广高歌猛进,让智飞生物感受到一丝丝的市场寒意。
尤其是越来越多的地方陆续推出2价HPV疫苗免费接种政策,针对的正是默沙东9价疫苗的潜在用户:14周岁的女童。
虽然智飞生物代理的两款HPV疫苗的批签发量,依然保持快速增长,但国内2价疫苗日拱一卒,已经逐步出现替代进口疫苗的趋势。
这次1月5日,国家卫健委、教育部等十部委联合印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,明确对符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。同时,建立真实完整的疫苗购进、储存、分发、供应记录,及时公布有资质的接种单位名单。按照统一部署,到2025年,试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务。
按照目前多地在推的免费接种政策,未来几年适龄女孩免费接种国产HPV疫苗会成为大趋势。国内HVP疫苗将很快放量,市场份额倾向于本土药企。
健识局不完全统计,万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐生物等国内药企先后启动九价HPV疫苗的临床试验,目前均已进入Ⅲ期的最后冲刺阶段。
2022年8月,瑞科生物的9价HPV疫苗完成小年龄组免疫桥接、与默沙东的9价疫苗对比研究全部受试者入组、完成首剂接种工作。同年10月,万泰生物完成9价疫苗Ⅲ期临床试验的主要数据分析,获得关键性数据。
业内普遍认为,国产9价HPV疫苗将在2025年左右集中获批上市。而在国产化替代的背景下,今后智飞生物能否凭借与默沙东的合作,业绩再上一层楼?目前已存在很大变数。
撰稿 | 小米
编辑|江芸 贾亭
运营 | 贾赛轩
插图 | 视觉中国
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