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III期不可切除肺癌探索方向的个人思考

30%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在就诊时已达到Ⅲ期，也就是局部晚期，具体可分为IIIA1、IIIA2、IIIA3、IIIA4、IIIB、IIIC。IIIA1、IIIA2可有手术机会，IIIA3中......

2023-03-17 III 期不可切除肺癌

可切除NSCLC新纪元，2023 NCCN V1围手术期诊断、评估和治疗大幅更新

近日，非小细胞肺癌（NSCLC）NCCN V1版更新，此版更新（对比2022 V6版）针对早期和局部晚期NSCLC的诊断、治疗等领域进行了大篇幅的更新。详情如下：DIAG-A 1/3——诊断评估原则修改第1点：临床强烈怀疑（由I或II改为）IA期肺癌患者（基于危险因素和放射学表现）手术前不需要组织活检。新增第3行描述：术前活检可能对IB期或以上患者更有价值，这部分患者可能是术前全身治疗的适合人群。新增第2点：术前支气管镜检查也可能是组织诊断和/或纵隔分期（超声支气管镜[EBUS]）的首选。修改第3点：如果先前未通过支气管镜检查进行诊断或分期，（优选改为“应”）应在计划手术切除期间进行支气管镜检查，而不是单独进行。修改并移至第4点：对于大多数I或II期肺癌患者，建议在手术切除前进行侵入性纵隔分期。对于接受 EBUS/超声内镜（EUS）进行分期的患者，通常应单独操作以进行评估。修改第1行描述：在计划切除之前，应首选侵入性纵隔分期（纵隔镜检查）作为初始选择（同一麻醉过程），不应单独进行。NSCL-1——NSCLC的病理诊断、初始评估和临床分期脚注 f 修改：对于（删除“考虑IIB和III期患者”）接受了一种以上治疗方式（手术、放疗和全身治疗[由全身化疗改为全身治疗]）的患者），应进行多学科评估。NSCL-2——临床评估和治疗前评估脚注i修改：当周围肿瘤（位于肺外三分之一）<3 cm处淋巴结CT和PET 阴性时（删除：<1 cm and purely non-solid tumors），纵隔淋巴结阳性的可能性较小。因此，在这些情况下，可选择治疗前的纵隔病理学评估。建议对中心肿瘤进行侵入性纵隔分期。新增脚注 j：对于医学上无法手术的患者，虽然通常首选纵隔活检，但有些筛选患者的风险可能大于获益。NSCLC-3——临床评估、治疗前评估治疗前评估新增：围手术期治疗的评估（适用于NSCL-5、NSCL-8）。初始治疗对于纵隔淋巴结阴性患者，“可手术患者的治疗”修改：若计划手术，手术探查和切除+纵隔淋巴结清扫术或术前全身治疗后系统性淋巴结取样（适用于NSCL-7、NSCL-9、NSCL-10）脚注移至 NSCL-E：手术评估后，可能接受辅助化疗的患者可接受全身诱导治疗作为替代选择（适用于NSCL-7、NSCL-9 和 NSCL-10）。脚注修改并移至 NSCL-E：检测 PD-L1 状态、EGFR 突变和 ALK 重排（IB-IIIA 期）（删除：使用手术组织或活检检测PD-L1 状态[II–IIIA期])（适用于NSCL-6、NSCL-7）修改脚注r：高危因素可能包括低分化肿瘤（包括肺神经内分泌肿瘤[不包括分化良好的神经内分泌肿瘤]）、血管浸润、楔形切除、（删除：肿瘤>......

2023-03-06可切除大幅治疗评估

不可切除肝癌患者接受仑伐替尼+PD-1抑制剂治疗的中位OS数据

我国大型真实世界研究：不可切除肝癌患者接受仑伐替尼+PD-1抑制剂治疗的中位OS达到17.8个月！编者按：近年来，靶向治疗联合免疫治疗是肝癌领域的热点话题，且有联合方案展现出令人欣慰的生存获益。虽然此前仑伐替尼联合程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的全球LEAP-002研究未能达到主要终点，但近日来自中国的一项大型真实世界队列研究却发现：中国uHCC患者接受仑伐替尼+PD-1抑制剂治疗获得了较长的生存期，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均可观，而且联合治疗的耐受性可接受，但是需要注意治疗过程中密切监测。DOI：10.1007/s12072-022-10480-y研究方法研究回顾性收集了2017年1月至2021年11月在中国两家三级医院（北京协和医院和中国人民解放军总医院第五医学中心）连续接受仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗的uHCC患者的数据（图1）。依据患者体重给予不同剂量仑伐替尼（≥60kg者：12 mg；<60 kg者：8 mg）。对于PD-1抑制剂，帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗或替雷利珠单抗均可，每三周静脉给药200 mg（特瑞普利单抗为240 mg）。具体选择何种PD-1抑制剂，在实践中由医生和患者共同决定。研究主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点是客观缓解率（ORR）和不良事件（AE）。此外，还分析了生存的预后因素。使用RECIST v1.1标准评估肿瘤反应。使用Kaplan‒Meier方法估计生存曲线，并与对数秩检验进行比较。采用单因素和多因素Cox比例风险回归模型分析影响PFS和OS的可能危险因素，结果报告为风险比（HR）和95%置信区间（CI）。图1.研究设计（引自Hepatol Int）研究结果回顾性评估了378例uHCC患者。患者的中位年龄为55岁，86.5%的患者为男性。乙型肝炎病毒（HBV）感染（89.9%）是uHCC的主要病因。在治疗期间，54.5%的患者在联合治疗两个月内接受了局部治疗，包括经动脉化疗栓塞（TACE）、射频消融（RFA）或放射治疗（RT）。接受帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗和替雷利珠单抗治疗的患者比例分别为18.3%、5.6%、33.9%、27.5%、11.6%和3.2%。研究发现不同PD-1抑制剂联合治疗组的重要特征（ECOG、BCLC分期等）相似。在分析时，中位随访时间为10.4（IQR 6.2～15.8）个月。中位OS为17.8个月（95%CI 14.0～21.6）个月（图2），1年和1.5年的OS率分别为43.7%（95%CI 38.7～48.7）和18.3%（95%CI 14.4～22.1）。中位PFS为6.9个月（95%CI 6.0～7.9）个月，0.5年和1年的PFS率分别为44.0%（95%CI 38.9～49.2）和15.0%（95%CI 11.3～18.6）（图2）。图2. OS（a）和PFS（b）的Kaplan‒Meier生存曲线（引自Hepatol Int）基于RECIST v1.1标准对378名患者进行意向治疗分析，其中74名患者观察到客观缓解（ORR 19.6%，95%CI 15.6%～23.6%），295名患者观察到疾病控制（DCR 78.0%，95%CI 73.9%～82.2%）。如果肿瘤有应答，中位缓解持续时间（DOR）为10.8（95%CI 7.5-14.0）个月。一半（50%）患者在仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗后达到持久临床获益（DCB）。在多因素分析中，Child‒Pugh分级、巴塞罗那临床分期（BCLC）、美国东部肿瘤协作组提出的功能状态评分（ECOG PS）、受累器官、肿瘤负荷评分以及联合局部治疗是OS的独立预后因素。对所有患者进行药物安全性分析。治疗相关不良事件（TEAE）总发生率为100%（表1）,其中219例（57.9%）患者发生了3至4级TEAE。最常见的3至4级TEAE（>......

2023-02-25可切除肝癌患者接受