3省要求召开药事会；辉瑞拜耳全球裁员；PD-1又有新动向

本周防控形势近期总体向好，平稳进入“乙类乙管”常态化防控阶段。国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年则表示，从疫情本身的特点来看，可以说本轮疫情已经基本结束，不过还有零星的、局部性的散发状态。

2023年全国中医药局长会议在北京召开。会议要求，要建强中医药服务体系，推动中医类国家医学中心、国家区域医疗中心。大力加强人才队伍建设，强化中医药特色人才培养，把一系列人才培养。

继四川省本月要求医院及时召开药事会之后，本周又有多个省市印发通知要求公立医院确保国谈品种顺利入院。

而在公司方面，辉瑞、拜耳等多家药企裁员，全球首个获批新冠自测试剂盒的企业宣布破产，百济、基石的PD-1产品又有新动向，多款新冠口服药探索预防新冠感染相继失败。健识局整理更多热点如下：

重磅政策一览表

1、国家医保局首次回应个人账户问题

全国部分地方近期推进职工医保门诊共济保障机制改革。2月25日，国家医保局相关负责人向媒体表示：本次改革会从普通门诊报销、缓解“住院难”、个人账户拓宽使用范围等多个方面让参保人获益。

此次改革的核心，是用调整个人账户的划入方式，来“置换”普通门诊统筹报销。而改革明确要求，资金平移后全部用于门诊统筹报销，以满足广大参保人特别是退休人员对报销普通门诊费用的需求。

目前，全国已有99%的统筹地区开展了普通门诊统筹。2022年，普通门诊统筹减轻职工就医负担1086亿元。2023年以来，全国定点医疗机构已完成普通门诊统筹结算金额462.4亿元，改革的效果逐步显现。

2. 2023年全国中医药工作重点公布

2月25日，2023年全国中医药局长会议在北京召开。会议指出，要加快国家中医疫病防治队伍和紧急医学救援队伍建设，全面提升综合医院、专科医院中西医协同救治能力，协调做好中药供应保障，满足群众用药需求。

会议强调，要建强中医药服务体系，推动中医类国家医学中心、国家区域医疗中心、中医特色重点医院、名医堂工程、中西医协同“旗舰”医院和“旗舰”科室等建设。

同时，会议还要求，大力加强人才队伍建设；完善中医药科技创新体系，加快推进中医药现代化进程。

3.梁万年：本轮疫情已基本结束

2月23日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍，防控形势近期总体向好，平稳进入“乙类乙管”常态化防控阶段。

国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年则表示，从疫情本身的特点来看，可以说本轮疫情已经基本结束，但不能说是完全结束。现在的感染情况来看，还处有零星的、局部性的散发状态。

4.乡村卫生发展方向定了

2月23日，《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》文件正式出台。国家卫健委等多部门向媒体透露：健全完善乡村医疗卫生体系。

具体来说，《意见》要求：推进医疗、医保、医药、医教改革协同联动，创新完善乡村医疗卫生管理体制和运行机制，提高县域整体乡村医疗卫生服务水平和服务效能。《意见》对基础条件、政府投入、人才培养、薪酬待遇、医保支付、对口帮扶等方面提出了一揽子改革举措。

5. 徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席

2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席，这是我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义的一件大事。

GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台。覆盖33个国家和地区，涉及国家和地区的人口占全球一半以上。徐景和当选GHWP新一届主席，标志着中国医疗器械监管体系和监管工作得到了国际同行的认可。

医药卫生大事件

1.多省市要求召开药事会，推动国谈药品进院

继四川省本月要求医院及时召开药事会之后，后续又有多个省市印发通知要求公立医院确保国谈品种顺利入院。

2 月 22 日，安徽省医保局、安徽省人社厅联合印发通知明确，建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版目录正式公布后三个月内，根据临床用药需求，及时统筹召开药事会，做到谈判药品“应配尽配”。

2 月 17 日，福建省医保局、福建省人社厅本周在印发执行新版目录落地的文件中明确：医保部门要加强协议管理和考核管理，将医疗机构新版目录执行起2个月内召开药事会议研究谈判药品配备情况，以及谈判药品配备率情况纳入有关考核指标和协议管理内容。

西安市转发上级部门文件要求：督促定点医疗机构按照临床用药需求及时召开药事会，指导定点医疗机构合理配备和使用目录内药品。

2.辉瑞、拜耳等多家药企裁员

本周辉瑞、拜耳、强生等跨国药企相继曝出裁员消息。拜耳目前正重组全球业务，位于美国加利福尼亚州伯克利的一家工厂实施裁员，员工于1月30日收到通知，裁员日期在3月底。

辉瑞正在美国圣地亚哥地区的研究中心裁员196人，该研究中心专注于肿瘤学和疫苗，裁员将在4月19日完成。早在今年1月，辉瑞在美国加利福尼亚州拉霍亚和康尼狄格州格罗顿的工厂也进行裁员，当时公司是以放弃部分罕见病、肿瘤的早期项目为由，具体人数不详。

而强生也在美国砍掉两个部门，合计裁减了37名员工。据健识局不完全统计，安进、默克、百特、卫材、施贵宝等公司均传出裁员消息。

3.全球首个获批新冠自测试剂盒的企业宣布破产

2月22日，美国新冠检测试剂制造商Lucira Health宣布已根据美国破产法向美国特拉华州破产法院申请保护，破产期间该公司将继续经营，支持客户需求，并寻求业务出售。

2020年11月，Lucira Health推出“新冠自测试剂盒”，是首个获得FDA批准的家庭自测试剂盒。该公司2021年营收规模为9305万美元，同比营收暴增34492.94%。

4.华润医疗整合集团旗下多家医院

2月23日，华润医疗发布公告称，集团旗下华润医院准备以36.39亿元收购辽宁华润健康、深圳华润健康及江能标的集团各自的资产、业务。

辽宁华润健康集团共有5家三级医院、11家二级医院以及11家一级医院，共计约9174张开放床位；江能标的集团涵盖1家三甲医院、4家二级医院以及1家一级医院，共计约2370张开放床位。深圳华润健康则是一家从事供应链管理服务的公司。

据华润医疗2021年度年报显示，截至2021年底，该集团在国内8个省、市共管理运营120家医疗机构，集团成员医院年度门诊量为约1078万人次。

一周新药大盘点

1.DS-8201中国获批上市

2月24日，据国家药监局公告显示，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC药物DS-8201（商品名：“优赫得”）已获得上市许可，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。

优赫得的HER2阳性乳腺癌于2019年12月首次在美国获批。随后的4年间，陆续在日本、欧盟、英国等地相继获批。截至目前，优赫得还在全球多地获批HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处腺癌 、HER2阳性胃癌、胃癌、乳腺癌等6个适应症。

2.多款新冠口服药预防新冠研究失败

2月24日，先声药业向媒体披露，新冠口服药“先诺欣”对于新冠密接人群的暴露后预防治疗临床试验目前已暂停。究其原因是：随着新冠感染乙类乙管后，已无“密接人群”定义，因此临床入组失去前提条件。

本周一，默沙东公告称，公司研发的新冠口服药莫诺拉韦在预防新冠感染的三期临床试验中宣告失败。临床研究结果表明，与安慰剂相比，莫诺拉韦尽管将家庭接触下的新冠感染风险降低23.6%，但没有达到统计学意义。

3.阿斯利康引进11亿美元Claudin18.2靶向ADC

2月23日，康诺亚生物和乐普生物共同宣布，将旗下靶向Claudin18.2的ADC药物CMG901的全球研发、制造和商业化，独家受理于阿斯利康公司。

CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物。该药物已在中国及美国取得临床试验申请批准，并获FDA授予孤儿药资格及快速通道资格，被中国CDE纳入突破性治疗品种。

阿斯利康将支付6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及低双位数的分层特许权使用费。该交易预计于2023年上半年完成。

4.国产PD-1新动向

2月23日，基石药业宣布，抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市许可申请，获欧洲药品管理局受理。

2月24日，国家药监局官网消息称，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗新适应症获批，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。

撰稿 | 小米

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

#肿瘤##新冠#