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超300亿美元!传辉瑞将溢价收购ADC龙头Seagen
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据路透社报道,正在就收购 ADC 龙头 进行谈判。知情人 士表示,谈判尚处于早期阶段,不能保证会达成协议。需要克服许多障碍,包括可能对任何提议进行严格的反垄......

报价过高,辉瑞新冠口服药医保谈判失败!是否在中国本地化生产成疑

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2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束,备受市场关注的辉瑞新冠口服药Paxlovid医保谈判最终失败。网站截图1月8日傍晚,国家医疗保障局医药管理司负责......

430亿美元收购,辉瑞真壕!

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有“生物导弹”之称的ADC赛道近日消息频频。3月13日,辉瑞发布公告,以430亿美元收购美国Seagen公司,震惊全行业。图源:辉瑞官网Seagen是全球知名的ADC药物开发......

3省要求召开药事会;辉瑞拜耳全球裁员;PD-1又有新动向
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本周防控形势近期总体向好,平稳进入“乙类乙管”常态化防控阶段。国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年则表示,从疫情本身的特点来看,可以说本......

2023-03-12 要求 开药 事会 辉瑞

印度“药神”能仿制辉瑞的新冠药,实力究竟如何?

印度“药神”能仿制辉瑞的新冠药,实力究竟如何? 印度“药神”能仿制辉瑞的新冠药,实力究竟如何? 印度“药神”能仿制辉瑞的新冠药,实力究竟如何? 印度“药神”能仿制辉瑞的新冠药,实力究竟如何?

听说辉瑞新冠药Paxlovid已经不难买了,不少黄牛正在快速出货。这使得“不正规”的印度版新冠药更加没了销路。2022年12月以来,不少人抢不到辉瑞的原版药,就开始到处抢购印度仿制药。蓝盒、深蓝盒、绿盒、白盒有将近十种新冠口服药的印度“平替”版,流入国内后它的生意一直很红火。打破销售神话的是华大基因CEO尹烨等几个大V。他们从印度买来的绿盒Primovir经过检测,里面根本没有奈玛特韦成分,而是被换成了奥司他韦。绿盒版仿制药由一家叫Astrica的印度公司生产,很快被中国消费者唾弃;而蓝盒的仿制药还是风光了一阵子。蓝盒的叫Paxista,是由印度Azista公司生产的,它的母公司就是印度乃至全世界大名鼎鼎的仿制药巨头Hetero,煕德隆公司。图源:Hetero官网熙德隆是印度排名前十的大药企。印度药企做的基本都是仿制药,但也有高下之分。光看熙德隆仿得比较成功的几款药,就知道这家公司并不一般:易瑞沙、特罗凯、多吉美、肝病药物“吉二代”、“吉三代”……早在2015年时,熙德隆拿到的美国FDA仿制药上市许可ANDA就接近100个;而中国到2017年时,拿到ANDA许可最多的是华海药业旗下的普林斯通,约为35个。喜马拉雅山的另一边,那个我们平时并不熟悉的对手,实力一点都不弱。靠疫情发家煕德隆这几年最出名的一次并不是仿制辉瑞新冠药,而是让吉利德授权了特效丙肝治疗药物“吉三代”丙通沙。“丙通沙”是目前全世界疗效最好的丙肝治疗药物之一。中国为了履行世卫组织“2030年全球消灭病毒性肝炎”的承诺,在2018年将吉利德的“丙通沙”直接列入了我国的基本药物目录,2021年这款药才进入医保报销。这种先上车后补票的状况不多见,表明当时中国迫切需要这款药物。熙德隆是拿到吉利德授权生产“丙通沙”10家企业之一,可见其在仿制药领域的地位。在“吉三代”之前,熙德隆一直是全球主要的抗艾滋病药物供应商,供应全球40%抗艾成分和制剂,在全球拥有33个生产基地。1986年印度发现第一例艾滋病患者,此后一直没能有效控制,陷入严重的公共卫生危机。印度官方曾披露数字:2003年印度HIV病毒携带者人数有510万,仅次于南非,居世界第二。煕德隆由印度人Bandi Parthasaradhi Reddy创立于1993年。1997年开始煕德隆就成为印度最早出口抗艾滋药物原料药企业之一,随后,公司开发了第一批低价的抗艾滋病药物。熙德隆的成长壮大,靠的正是几次疫病的大流行。2005年,H1N1流感席卷全球。罗氏制药的“达菲”供不应求。罗氏当时在印度申请专利被拒,自身产能有限,出于抗疫的需要选择了授权。煕德隆成为了第一家获得授权生产“达菲”仿制药奥司他韦的印度企业,可以向全球近100个国家供应。H1N1病毒在印度一直反复,2009年时,印度政府分两次向本土药企订购1000万粒和900万粒奥司他韦。原本是熙德隆和另一家印度仿制药企西普拉竞争,但西普拉觉得定价不合适,煕德隆成为了唯一的供应商。之后,煕德隆建立起了印度最大的制剂生产车间,扎扎实实地打下了自己的产能优势。2020年新冠在印度爆发后,煕德隆抓住机会,从口罩、新冠口服药的仿制,到生产“卫星-V”新冠疫苗做了个全套。2020年11月,煕德隆成为全球第一家生产俄产的“卫星-V”新冠疫苗的印度公司。2022年,辉瑞、默沙东先后授予全球几十家药企生产销售新冠口服药的时候,煕德隆也是最早一批仿制新冠口服药的药企。为了抢夺先机,煕德隆把生产的任务交给了设在不丹的子公司Azista,生产的品种就是我们在国内买到的蓝盒装Paxlovid仿制药。除了蓝盒之外,煕德隆及其子公司还生产了默沙东的莫诺拉韦两款仿制药。近十种新冠仿制药里,目前国内市面上流通的印仿药大多都来自于这家公司。这充分说明一点:机会永远留给有准备的人。印度仿制药企的代表前阵子大家都在抢购新冠药的时候,相信不少人都有疑问:为什么印度能仿制Paxlovid,而我们不能?是不是印度企业技术实力更强?其实不是。印度并不完全保护药品专利,所以跨国药企的新产品印度企业没几天就能做出来。1970年,刚上任四年的印度女总理英迪拉推出两套政策:《1970专利法》和《药品价格控制规则》,奠定了印度药企的仿制基础。《1970专利法》明确:专利保护只针对药的生产工艺,而没有产品专利,也就是说只保护过程,不保护结果。这让善于避开工艺路线的药企有巨大绕路空间;药价控制规则让印度成了世界上药品价格最低的国家。而且1973年开始,印度实施《外汇管制法》,规定外资在印度本土企业中所占股份不超过40%。外商无法控股,挤走了不少跨国药企,印度本土的仿制药企由此兴盛了起来。煕德隆的创始人BPS Reddy博士在这样的背景下踏入了医药。在奥斯曼尼亚大学攻读完合成有机化学的博士后,他去到印度当地数一数二的药企Dr.Reddy

印度,生产出辉瑞新冠仿药,价格低10倍,老百姓有救了?

印度,生产出辉瑞新冠仿药,价格低10倍,老百姓有救了? 印度,生产出辉瑞新冠仿药,价格低10倍,老百姓有救了? 印度,生产出辉瑞新冠仿药,价格低10倍,老百姓有救了? 印度,生产出辉瑞新冠仿药,价格低10倍,老百姓有救了?

前几年,一部《我不是药神》印度仿药走上人们视野。价格便宜,药效不减的印度飞仿药,救了诸多贫困的病患家庭。比如治疗白血病的格列卫,印度仿药能比正品低10倍......

医保谈判第3天 辉瑞谈了4个多小时
医保谈判第3天 辉瑞谈了4个多小时

医保谈判第3天 辉瑞谈了4个多小时#医保谈判第三天,辉瑞新冠药谈了四个多钟头 医保局规定,每个药的谈判为半小时#今日头条#今天结果是,辉瑞新冠药物未进入医保......

2023-02-17 医保 谈判 3天 辉瑞

医保局出台“价格指引”,辉瑞Paxlovid需降到200元?

医保局出台“价格指引”,辉瑞Paxlovid需降到200元? 医保局出台“价格指引”,辉瑞Paxlovid需降到200元? 医保局出台“价格指引”,辉瑞Paxlovid需降到200元? 医保局出台“价格指引”,辉瑞Paxlovid需降到200元?

1月9日,“辉瑞新冠药Paxlovid报价600元,却还是没进医保”的流言传遍业内。对此,有媒体指出,权威人士披露,辉瑞在国家医保谈判时基本没降价,报价仍是1890元左右,最终谈判失败。辉瑞新冠药没进医保,一定程度上符合预期。因为在1月7日辉瑞参加医保谈判之前,中国已经快速启动另一套药品定价机制,旨在限制Paxlovid等新冠药的价格。1月6日,国家医保局连夜发布《关于印发<新冠治疗药品价格形成指引>......

关于辉瑞的新冠药物,一些国人担心自己的利益受损,却又要装高明

关于辉瑞的新冠药物,一些国人担心自己的利益受损,却又要装高明 关于辉瑞的新冠药物,一些国人担心自己的利益受损,却又要装高明 关于辉瑞的新冠药物,一些国人担心自己的利益受损,却又要装高明 关于辉瑞的新冠药物,一些国人担心自己的利益受损,却又要装高明

关于辉瑞新冠药物的问题,在网友的回复里我看到了人心的丑恶,一些人的意思是,这个药可以进,但是不能走医保。会说这种话的人大概是打工人,自己要交医保,平时......

专家发声:辉瑞欺骗了所有人,研发疫苗需要病原体,说明1个问题

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♥前瞻:据(健康时报记者 杨晓露)新冠变异病毒是否能够通过人工合成?南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫表示,随着分子生物学和合成生物学的发......

中国拟在华产销辉瑞新冠仿制药?真相是→
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10.01.2023本文字数:2538,阅读时长大约4分钟导读:辉瑞公司没有与中国就Paxlovid仿制进行谈判,该公司将在今年上半年通过中国企业在中国本土生产Paxlovid。而......

2023-01-31 中国 在华 产销 辉瑞
与辉瑞新冠口服药同靶点的国产药,上市申请已获受理
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第二款国产新冠小分子口服药快要来了!1月16日,先声药业(02096.HK)发布公告,该公司抗新冠病毒创新药“先诺欣”(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)上市申请获......

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