“药神”秦才东获缓刑出狱，从临床前研究到上市，抗癌药研发不易

“如果能治癌症，说有罪我认为也是无罪。”

被羁押了301天，秦才东终于走出了看守所的大门。

去年3月4日，秦才东因涉嫌生产和销售假药被警方拘留，之后被判处了三年有期徒刑，缓刑4年、罚款15万元。

很多人看到这里可能会对这个“假药”贩子破口大骂，但是在一些患者眼里，秦才东却是“药神”般的存在，自他入狱后，百余名服用者写下“服药说明”企图为他辩解。

秦才东有着非常高的学历，是牛津大学的博士，不过并非医学专业，而是材料科学，如此跨专业研发抗癌药物，引起了巨大的争议。

一、“药神”秦才东，自制抗癌药，困难患者免费用

1、父亲去世后，想要攻克癌症

1990年，秦才东的父亲在手术后因癌症复发而去世。自那之后他开始关注癌症，研究癌症的病理、机理，想要攻克癌症。

2、放弃高薪回国，给患者免费用药

上世纪80年代，秦才东获得了政府资助留学的机会。他在国外先后完成了硕士、博士学业，之后又到了新加坡、香港从教、科研。但他觉得如果自己继续在材料科学、物理化学领域发展，一辈子都可能无法获得成就感。于是在1998年，他决定辞职回国开启创业之路。

2017年4月，秦才东研制了一组抗癌药，药品研发完成后，他先让妻儿、母亲、弟弟以及身边关系近的同学试药。

2017年9月，他的一位亲戚身患多种癌症进入了生命末期，表示愿意尝试秦才东研制的药物。在喝药之前，老人连喝水都困难，但在服药3天后，亲戚称已经能喝点稀饭，且身上不疼了。

之后，秦才东的研发之路就开始一发不可收拾，一个病人接着一个病人来找他拿药。开始时拿药都是免费的，但秦才东称自己的研究需要经费，于是用借款的方式跟病人签订了协议。协议上规定，如若90天内不想继续用药，秦才东无条件退款；想要继续用药的，他会在5年内退款；病人去世或是喝好了家里需要钱，他都无条件退款。

截至到被抓的时候，他共向全国各地800余人非法吸收资金1055.73万元，返还资金643.95万元。

3、被捕入狱，出狱后还想继续研究抗癌药

2022年3月4日，秦才东被公安机关逮捕，经审判从轻处理，在2022年最后两天出狱。出狱后的秦才东表示，自己还想继续研究自己药物，做好临床试验，申请专利，继续帮助癌症病人。

抗癌药物会给无数癌症患者带去新的希望，但显然秦才东的做法是不合法的，药物从研发到上市，正规军也要是困难重重。

二、抗癌药从研发到上市，需要经历什么？

《中华人民共和国药品管理法》内对于药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的药品以及以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的药物列为假药。

此外，有以下6种情形之一的药品，也按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；未经批准生产、进口、需检验而未经检验销售的；变质的；被污染的；使用未获得批准文号的原料药生产的；表明适应症、功能主治超出规定范围的。

研发抗癌药物，需要经过“九九八十一难”：

1、临床前研究：

流程包括有发研究开发阶段和实验临床前阶段，其中研究开发阶段包括现药物靶点、合成化合物、筛选化合物以及获得候选物四个步骤，实验临床前阶段则包括有药理毒理研究、制剂开发、选择给药形式以及药物进行临床试验四个步骤。

2、临床试验审批：

向相关部门申请试验审批允准。

3、临床试验：

包括一、二、三期临床试验，一期临床试验是在健康志愿者身上进行，找出健康人能接受的药物安全剂量，二期则是在病患志愿者身上进行，检测药物疗效和安全性，三期是在大量病患身上进行试验，可进一步证实药物疗效和安全性。

4、上市审批：

向有关部门提交上市申请，在审批通过后，部分药物需要进行四期临床试验，进一步在不同人群、长期使用者身上收集药效、不良反应。上市之后还需要受到监督，药物也有下架风险。

抗癌药物的研发十分漫长，而能通过上市审批的数量十分稀少。中山大学肿瘤防治中心、北京大学肿瘤医院以及国家药品审评中心，联合发表在《Cancer Cell》的研究显示，中国1期抗癌药物1期临床试验成功率为83%，而最终开展FIH研究（首次人体试验）的药物只有5.8%经过国家药监局的上市审批。

研发药物很难，但是必须正规化，不然可能会让病人付出生命的代价。世界卫生组织的数据显示，2021年全球市场上有1/10的药物为假药，而且大部分都集中在非洲，每年因假药而死亡的非洲人高达10万人。

对于癌症晚期的患者而言，延长生存期是主要的目的。很多家庭甚至会“砸锅卖铁”给患者买药，但最终很可能会人财两空，到底癌症晚期患者要不要砸钱吃药？

三、癌症晚期，该不该砸钱吃抗癌药？

1、经济条件是否允许？

人民网发布的数据显示，2019年大约有1/2的家庭抗癌药费用在千元以内，家庭抗癌药费用在1000~5000元的占比18%、5000~10000万元的占比13%，费用在2万元以上的占比13%。在进行治疗前，需要考虑自身的情况是否能承受这个费用。

2、是否符合用药条件？

在进行靶向药物治疗前，必须进行基因检测，这样做的目的是找到“靶子”。靶点是否正确，直接决定了治疗是否有效。数据显示，没有经过筛选就使用靶向药物，平均有效率仅有30~40%。

广州中医药大学第一附属医院肿瘤科主任林丽珠教授指出，靶向药物具有很强的特异性，针对一些适合群体的肿瘤患者，可帮助很好地控制病情、提高患者生存质量以及延长存活期。但对于不适合的患者，使用靶向治疗不仅浪费钱和治疗时机，还耽误患者的病情。

患者在选择靶向药物治疗之前，要选择有经验的专家指导再合理使用。用药需遵循药物经济学原则，将生存期、生存质量、安全性、成本-效果比等指标结合起来，才能更为有效全面地评估治疗方法的优劣，让患者花合理的钱达到相对理想的治疗效果。

新型抗癌药的上市会给患者带去新的希望，但对此要持有正确心态，只有在适合的前提下用药，才能达到好的治疗效果。