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2022年国家医保谈判完满收官之际,以“全民免费医疗”名号著称的英国医保谈判闹翻了。
1月16日,据英国制药工业协会发文称,礼来和艾伯维宣布退出了英国的品牌药品定价和获取自愿计划。该计划简称VPAS,主要由英国制药工业协会和英国国家医疗服务体系(NHS)合作制定,用于药品控费,作用相当于国内的医保体系。
在英国,几乎所有药品均可由政府买单,买单方是NHS。礼来和艾伯维退出VPAS,意味着两家企业或将放弃英国市场。
这不是个例。1月17日,拜耳制药相关负责人向外表示,英国、欧盟地区正变得“创新不友好”,拜耳将“在某种程度上降低欧洲的优先级”,接下来专注于美国和中国。
除此之外,安进、默沙东、赛诺菲等众多跨国药企均发声,对现有的VPAS规则表示不满……就连行业协会,也选择站在了企业那边。如果英国政府不修改现有的VPAS规则,更多跨国药企或将退出英国医保体系。
这对于世界其他主要医药市场来说,是个重要的变化信号。
英国市场不再重要?
2012年,伦敦奥运会开幕式上,百张病床现身主舞台,台上的患者、护士一片和谐,最终以一个人造的“NHS”字母为结尾。在一个世界级的盛会上,英国展示了自身引以为傲的全民免费医疗。
NHS是世界上第一个,也是最为成熟的全民免费医疗系统。拥有这个系统,“从出生到坟墓”英国人基本都无需为医疗而担忧。而眼下,这套饱受好评的医疗系统接连遭受大型药企、相关协会的质疑。
质疑的起点便是这个VPAS计划。这是英国医保体系之下的一种保障英国居民用药、鼓励药企创新的一种尝试。
具体来说,VPAS 主要面向过了专利保护期的原研药,这种产品在国外常被称为“品牌药”。VPAS保障这些品牌药的销售,英国医保报销,药企可自由选择参与,享有一定的定价自由。VPAS自2019年开始,计划5年一个周期,第一个周期的时间为2019年-2023年末。
这看起来是一项很有利于药企的制度,相当于延长了原研药的专利保护期,体现了创新的价值,引得不少药企加入VPAS。
但硬币的另一面:VPAS严格控制品牌药的医保支付年增长率,一旦超过2%,药企们便需要将超额支出退还给政府。
2%这个增幅是英国经过市场调研的。在供需稳定的情况下,过了专利保护期的原研产品价格和市场需求不会太大变化,考虑到通胀因素,设定2%的年增幅具备一定的合理性。
但谁也没想到会突然冒出一个新冠。
由于新冠期间患者的用药量增加,NHS的支出在不断攀升。参与VPAS的品牌药销售也大量增长,参与VPAS的企业要将这些超标的收入返还。
据英国制药工业协会披露,2023年,参与VPAS的相关企业须向英国政府返还近33亿英镑,还款率达到了26.5%,相当于超过1/4的销售收入都将上交。大批企业2023年的业绩将会受到严重影响。
不堪重负,礼来公司和艾伯维公司率先表态:不玩了,退出VPAS。
退出VPAS后,这些过了专利期的原研产品将走向市场,与仿制药直接竞争。这需要更强的销售渠道,以及商业保险方面的谈判能力。但英国和中国有相似性,以官方的NHS医保支付为主体。退出VPAS,基本意味着退出英国市场。
过分降低药价
备受行业差评
眼下更令业内关注的是,英国的VPAS,今后如何推行下去。
礼来和艾伯维退出VPAS之时,德国拜耳公司也进行了表态:欧盟和英国,正变得“对创新不友好”,其将会考把制药业务的重心转移至美国,并将专注于美国和中国。这源于中国市场越来越受欢迎,而美国的较高的药品价格能够弥补高通胀导致的成本激增。
疫情期间,英国的通货膨胀率在10%上下,已经远高于VPAS最初设定的2%的参考值;其次,俄罗斯对欧洲地区断供天然气,加重了企业的经营成本。
多重危机下,安进、默沙东、赛诺菲等近15家跨国药企均表示:当前VPAS的规则令英国商业环境恶化,将不可避免地使公司降低对英国地区的投资。
第一期的VPAS要到2023年底才到期,如今众多企业在协议期满前就退出不干,肯定对英国的医药市场形成冲击。
过去几年,NHS的整体规划确实降低了英国的药品支出。与类似国家相比,每100英镑的GDP,德国和日本在药品上的支出分别为1.94英镑和1.84英镑。而英国的支出为81便士,这相当于我国121万亿的GDP中,药品支出1万亿元左右。
根据中国商务部发布的《2021年药品流通行业运行统计分析报告》,2021年中国七大类药品总销售额为2.6万亿元。由此可见英国NHS的控费能力。
但英国制药工业协会和药企们站在了一起,认为VPAS正在损害本国的生命科学生态系统,难以为继,这样下去,“退团”的药企可能不在少数,这个全新的计划既无法实现推动创新药发展的雄心壮志,也随时面临“提前崩溃”的风险。
关于英国VPAS的进展备受国际医药行业的关注,一方面,当下是生物技术发展的转弯期,欧盟、英国等原发达地区的资源,可能迎来新流转,世界制药话语权可能发声变动;另一方面,中国这样的新兴市场将迎来更多竞争者,带来更多的就业、创新机遇。
截至目前,NHS还没有针对就药企、协会的发声做出调整VPAS规则的打算。
撰稿 | 烟酰胺
编辑|江芸 贾亭
运营 | 曦辰
图源 | 视觉中国
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