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导读
2023年第38届欧洲泌尿外科协会年会(EAU23)于当地时间3月10日至13日在意大利米兰盛大召开。作为欧洲最大、最具影响力的泌尿学会议,EAU23将展示泌尿学领域最新、最相关的科学进展。直肠指诊(DRE)是前列腺癌早期筛查的主要方法之一,但本届大会公布的PROBASE的试验结果表明,DRE似乎不适用于男性前列腺癌的早期筛查。
01
PROBASE研究具体内容
摘要标题:Digital Rectal Examination (DRE) is not useful as a solitary screening tool for prostate cancer in young men - Results from the PROBASE trial
摘要号:A0899
报告人:Ms. A. (Agne) Krilaviciute
报告时间:3月12日17:30-19:00
背景
DRE是大多数指南推荐的前列腺癌(PCa)早期检测筛查工具之一。德国法定的PCa早期检测计划建议将DRE作为一项45岁男性每年接受的独立筛查项目,但DRE在年轻男性中的诊断性能尚未得到充分报道。这项PROBASE随机筛查试验旨在评估DRE作为45岁人群单独筛查工具的诊断性能。
方法
2014年2月至2019年12月期间,共有46496例男性参与PROBASE试验。其中6537例研究对象在45岁时接受了DRE,但没有接受前列腺特异性抗原(PSA)检测。2014年2月至2016年12月期间的研究对象在参与研究5年后(50岁时)进行PSA检测。在45岁时DRE出现可疑阳性结果的研究对象中收集随访信息,包括PSA值、重复活检及MRI检查结果,分析PCa的检出率。评估45岁时DRE的敏感度和阳性预测值(PPV)。
结果
在45岁接受DRE的6537例研究对象中,有57例出现了可疑阳性结果,其中37例接受了即时活检,在2例研究对象中发现了国际泌尿病理学会分类(ISUP)1级的PCa。其余55例研究对象仍在随访中,以调查他们的前列腺癌发生率。到目前为止,在最初拒绝活检的1例研究对象中,通过两年后的重复DRE发现了ISUP 2级的PCa。研究对象45岁时的活检结果显示:前列腺炎16例,良性前列腺增生14例,高级别前列腺上皮内瘤变(PIN)和非典型小腺泡增生(ASAP)各1例,其余3例资料不详。高级别PIN的研究对象在五年内PSA从0.97 ng/ml上升到2.92 ng/ml,但没有进行重新活检。在45岁时DRE可疑阳性结果、未发现前列腺癌的其余54例研究对象中,有28例5年后复查了PSA,其中1例PSA超过3 ng/ml,活检结果为良性前列腺增生。
结论
这是目前以DRE作为45岁男性PCa单独筛查工具的规模最大的前瞻性队列研究。超过99%的45岁男性的DRE结果正常,而可疑阳性结果的发现并未显著提高前列腺癌检出率,这项研究结果不能证实使用DRE作为45岁男性PCa独立的筛查工具的合理性。
02
研究人员呼吁使用其他筛查工具
DRE被医疗专业人员广泛用于前列腺癌的早期筛查。在一些国家中,例如德国,DRE还是国家疾病筛查规划中使用的唯一方法。但这项德国癌症研究中心开展的PROBASE试验的结果表明,DRE可能会遗漏许多处于早期阶段的癌症。
研究人员表示,这项在EAU23上公布的研究结果可能对前列腺癌的早期筛查产生影响,他们呼吁在常规筛查中使用其他筛查工具。
德国癌症研究中心研究员,PROBASE研究的主要作者Agne Krilaviciute博士表示:“早期筛查的主要目的是尽可能早地发现患者的PCa,为患者带来更好的治疗结果,但我们的研究表明DRE不够灵敏,无法检测早期PCa。”
在接受DRE的6537例男性中仅有57例因可疑阳性结果而被要求进行后续活检,最终只有3例男性被发现患有PCa。Krilaviciute博士认为,与其他筛查方法(如PSA检测)相比,单独使用DRE大大降低了PCa的检出率,“DRE在99%的病例中给出了阴性结果,即使是可疑阳性结果的男性PCa检出率也很低,而45岁时PSA检测到的PCa是其四倍。”
研究人员认为,DRE可能无法检测到癌症的原因(特别是在年轻男性中)是前列腺组织的变化太轻微而无法用手指检测到,还有一些癌症可能发生在手指不能轻易触及的前列腺部位。
杜塞尔多夫大学泌尿外科医生,同时也是该研究的通讯作者Peter Albers教授指出,“早期癌症可能没有可触及的大小和硬度。而在活检前使用MRI扫描定位的单独分析表明,大约80%的癌症位于手指容易触及的区域,但DRE仍然无法检测出这些癌症。”
因此研究人员现在呼吁广泛使用PSA检测和MRI作为早期PCa筛查计划的一部分,而不是DRE。“如果筛查计划的目的是尽早发现癌症,而目前的筛查工具没有完成这项工作,那么筛查计划就从根本上失败了”,Albers教授表示,“我们推测DRE不仅对PCa的早期筛查作用有限,而且还可能是人们不来筛查的原因之一,这项检查可能会让很多男性望而却步。在德国,20至45岁男性PCa筛查计划的参与率不足50%,如果我们提供PSA检测,估计会有更多人愿意参与进来。”
参考来源:
https://virtual.uroweb.org/virtual/EAU23
编辑:Gardenia
审校:Gardenia
执行:Uni
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