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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）的通告

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）的通告（2023年第15号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药......

2023-04-11 国家药监局关于发布

国家癌症中心首次公布各省癌症高发地图

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽今日关键词：医生收红包，颜宁，霍乱来源：医脉通作者：晚报君医脉通编辑综合撰写，......

2023-04-11癌症国家中心首次

国家正式宣布，本轮疫情结束！但若出现8个征兆，要警惕二次感染

1月21日，国务院联防联控机制召开了新闻发布会，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红表示：新冠病毒感染者的医疗救治平稳有序，日常的诊疗服务在逐步恢复。各省......

2023-04-11国家出现二次警惕

国家基层糖尿病防治管理指南(2022)

医学营养MNT 2022-03-16 23:15近年来我国成人糖尿病患病率持续上升，基层糖尿病防治任务艰巨。《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》是在2018年版指南基础上结合国内外研究实践最新进展进行的更新，旨在进一步推动基层糖尿病健康管理工作的同质化与规范化。关于糖尿病的药物治疗，指南主要提出以下内容。启动药物治疗的时机生活方式干预是2型糖尿病的基础治疗措施，应贯穿于糖尿病治疗的始终。对初诊血糖控制较好的糖尿病患者，医生可根据病情及患者意愿采取单纯生活方式干预。如果单纯生活方式干预不能使血糖控制达标，应及时起始药物治疗。药物治疗的注意事项1.在药物治疗前应根据药品说明书进行禁忌证审查。2.不同类型的药物可联用。同一类药物应避免同时使用。3.在使用降糖药物时，应开展低血糖警示教育，特别是对使用胰岛素促泌剂及胰岛素的患者。4.降糖药物使用中应进行血糖监测，尤其是接受胰岛素治疗的患者。5.药物选择时应考虑患者经济能力和患者依从性。降糖药物的选择基层医疗机构应根据患者的具体病情制定治疗方案，并指导患者使用药物。具体药物禁忌证以药品说明书为准。1.二甲双胍：二甲双胍是2型糖尿病患者的基础用药。如无禁忌证且能耐受药物者，二甲双胍应贯穿药物治疗的全程。药理作用：减少肝脏葡萄糖的输出，改善外周胰岛素抵抗。主要不良反应：胃肠道反应。严重不良反应：乳酸性酸中毒。禁忌证：双胍类药物禁用于肾功能不全［血肌酐水平男性>132.6 μmol/L（1.5 mg/dl），女性>123.8 μmol/L（1.4 mg/dl）或估算的肾小球滤过率（eGFR）<45 ml·min-1·1.73m-2］、肝功能不全、糖尿病急性并发症、严重感染、缺氧、接受大手术、酗酒者等。造影检查如使用碘化对比剂时，应暂时停用二甲双胍，且多饮水，在检查完至少48 h且复查肾功能无恶化后可继续用药。2.胰岛素促泌剂：包括磺脲类和格列奈类药物。药理作用：促进胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内胰岛素水平。主要不良反应：低血糖和体重增加。禁忌证：已明确诊断的1型糖尿病患者、2型糖尿病伴酮症酸中毒/糖尿病高渗状态、感染、外伤、重大手术等应激情况，严重肝肾功能不全、对该类药物过敏或有严重不良反应者等。3. α-糖苷酶抑制剂药理作用：延缓碳水化合物在小肠上部的吸收。主要不良反应：胃肠道反应如腹胀、排气增多等。禁忌证：有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者、患有由于肠胀气可能恶化的疾患（如严重疝气、肠梗阻和肠溃疡）者、糖尿病伴酮症酸中毒/糖尿病高渗状态、严重肝肾功能不全、对该类药物过敏者等。4.噻唑烷二酮类（TZDs）药理作用：增加机体对胰岛素作用的敏感性。主要不良反应：体重增加和水肿；增加骨折和心力衰竭发生的风险。禁忌证：有心力衰竭［纽约心脏协会心功能分级Ⅱ级（即心脏病患者的体力活动轻度受限制，休息时无自觉症状，一般体力活动可引起心悸、气喘、呼吸困难等心力衰竭症状）及Ⅱ级以上］、活动性肝病或转氨酶升高超过正常上限2.5倍及严重骨质疏松和有骨折病史的患者。5.二肽基肽酶Ⅳ抑制剂（DPP-4i）药理作用：通过抑制二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）减少胰高糖素样肽-1（GLP-1）在体内失活，使内源性GLP-1水平升高。GLP-1以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌。主要不良反应：总体不良反应发生率低。可能出现超敏反应、头痛、上呼吸道感染等。禁忌证：对该类药物过敏者。6. 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）药理作用：抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，从而促进尿糖的排出。主要不良反应：泌尿系统和生殖系统感染及与血容量不足相关的不良反应，罕见不良反应包括酮症酸中毒等。禁忌证：对该类药物有严重过敏反应者；重度肾功能损害、终末期肾病或需要透析的患者等。eGFR<45 ml·min-1·1.73 m-2的老年糖尿病患者不建议为改善血糖启用SGLT-2i, 已用药者需按说明书减量，eGFR<......

2023-04-10 国家基层糖尿病防治

国家又支持国企办医，“第二国家队”来了！

1月10日，中国电力建设集团与通用技术集团医疗资源整合项目签约仪式赶在年前在京举行。中国电建旗下的电建医疗正式交给通用技术集团所属国中康健运营。这可能是......

2023-04-10国家支持国企办医

国家卫健委：近一个月因新冠死亡病例59938例，平均年龄80.3岁

1月14日，国家卫健委医政司司长焦雅辉披露2022年12月8日至2023年1月12日，全国医疗机构累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例59938例。其中新冠病毒感染导致呼吸......

2023-04-10国家卫健一个月因新

国家卫健委：发布最新试点工作安排，关乎全国二级以上医院

目前，疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量。然而，作为一个年轻的学科，疼痛科却面临多学科协作不足、个体化镇痛......

2023-04-10 国家卫健发布最新

国家医保目录新成员：协同互补实力硬核，降糖新药为患者增效减副

*仅供医学专业人士阅读参考1月18日，国家医保局公示了国家医保药品目录的结果，我们发现受到临床高度关注的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（Insulin Degludec/Liraglutide Injection，简称IDegLira）进入《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，2023年3月1日起正式执行。早在2021年10月，IDegLira在国家药品监督管理局（NMPA）获批，2022年3月正式上市。仅仅1年的时间，该药是凭借怎样的“硬核实力”，顺利进入国家医保目录？图片来自国家医疗保障局官网胰岛β细胞功能障碍和胰岛素抵抗是我国T2DM的主要发病根源多年来，随着对2型糖尿病（T2DM）发病机制的不断探索，对T2DM的认识从胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（相对减少）与胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降（胰岛素抵抗，IR）的“二重性”，逐渐演变为胰岛β细胞分泌功能下降、IR、肝糖产生增加、脂肪细胞代谢紊乱，肠促胰岛素效应减弱，胰岛α细胞分泌胰高血糖素增加，肾脏葡萄糖重吸收增加，中枢神经系统功能障碍、大肠/微生物异常、免疫调节异常/炎症、胃/小肠葡萄糖吸收增加的“十一重奏” （图1 ）[1] 。图1 T2DM发病机制的“十一重奏”[1]既往研究表明，我国T2DM的发病机制主要为胰岛β细胞功能障碍[2]。近期发表在Lancet Diabetes & Endocrinology的一项大型中国心脏代谢疾病和癌症队列研究，纳入94952例基线未合并糖尿病、年龄≥40岁的患者，评估IR、胰岛β细胞功能障碍及二者的交互作用对T2DM发生风险的影响。结果表明，大约24.4%的糖尿病归因于IR，12.4%归因于胰岛β细胞功能障碍[2]，研究者认为这可能和饮食的西方化相关。因此，T2DM的治疗应强调针对IR和胰岛β细胞功能障碍的联合治疗[3]。临床上，基础胰岛素和胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）日益成为联合治疗的选择。作为全球首个基础胰岛素与GLP-1RA的生物复方制剂，IDegLira更是为T2DM 患者有效控糖开辟了全新的治疗思路。让我们一起从作用机制、疗效证据等方面深入了解。作用于双受体，实现机制互补、多靶调节众所周知，不同肽类生物活性分子结合的复方制剂，对其稳定性要求很高[4]。IDegLira是一种不同肽类活性分子结合的基础胰岛素GLP-1RA注射液，主要活性成分包含德谷胰岛素和利拉鲁肽，前者为长效基础胰岛素类似物，后者为长效 GLP-1RA类似物。通过独特的配方和工艺创新实现两种组分的稳定和共存，互不干扰[4]。而且药代动力学特征与单独注射时相当，药效学特征也能够各自保持[5,6]。在IDegLira中，德谷胰岛素与利拉鲁肽通过“双受体机制”发挥协同、互补作用，同时作用于多个靶器官和组织[4]。德谷胰岛素作用于肝脏、脂肪组织和骨骼肌等靶器官和组织的胰岛素受体，通过抑制肝糖生成、抑制脂解作用、增加葡萄糖消耗改善葡萄糖代谢；利拉鲁肽作用于大脑、胰腺、胃肠道等靶器官和组织的GLP-1受体，发挥葡萄糖浓度依赖性降糖、保护胰岛β细胞、延缓胃排空、增加胰岛素敏感性等代谢调节作用（图2） [7,8]。图2 IDegLira作用机制三类人群增效减副，疗效屡获验证在上市之初，IDegLira积累了丰富的循证证据，多项全球（DUAL I~IX系列研究）和中国（DUAL I、DUAL II研究）的3期临床试验均证实了其在不同类型T2DM患者中的疗效和安全性[9-20]。入组人群分别涵盖既往使用口服降糖药物（OAD）、GLP-1RA、基础胰岛素治疗的T2DM患者。结果表明，使用IDegLira后，显著降低糖化血红蛋白（HbA1c） 1.4%～2.0%，HbA1c达标率（＜7.0%）更高（最高达89.9%）。而且，与基础胰岛素相比，低血糖风险更低，并具有明显的体重获益；与GLP-1RA相比，胃肠道不良事件发生率更低。既往使用OAD控制不佳的T2DM患者：研究显示[9,12,15,17,18,19]，在OAD治疗的基础上，使用IDegLira显著降低T2DM患者HbA1c，HbA1c达标（<7.0%）的患者比例更高（55.5%～89.9%），缓解体重增加或体重减少（-1.0～1.7kg），低血糖发生风险也更低（0.2～3.5事件/患者年）（图3）。图3 OAD控制不佳的T2DM患者，使用IDegLira的HbA1c达标情况、体重变化、低血糖发生情况（滑动查看更多）同时，DUAL VIII事后分析显示，治疗结束时IDegLira组葡萄糖目标范围内时间（dTIR）更高（90% vs. 85%，估计治疗差异5.17%，95%CI 2.07-8.27，P=0.0011） [14

2023-04-10国家医保目录新成员