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新成员加入大家庭东风Honda HR-V究竟是什么定位

2月21日，东风Honda正式公布了一款新车，该车型命名为“Honda HR-V”，很显然这样的名称是本田SUV家族车型的惯用“编号”。但是对于国内消费者而言，大家庭中的......

2023-05-28新成员加入大家庭东风

昆明文创雪糕再添新成员

世博园文创雪糕迎春上新，顺利出圈，昆明文创雪糕再添新成员！1999年中国昆明园艺博览会吉祥物“灵灵”+世博园巴掌花是本次文创雪糕的主体造型，此次通过对“灵......

2023-05-22明文雪糕再添新成员

国家医保目录新成员：协同互补实力硬核，降糖新药为患者增效减副

*仅供医学专业人士阅读参考1月18日，国家医保局公示了国家医保药品目录的结果，我们发现受到临床高度关注的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（Insulin Degludec/Liraglutide Injection，简称IDegLira）进入《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，2023年3月1日起正式执行。早在2021年10月，IDegLira在国家药品监督管理局（NMPA）获批，2022年3月正式上市。仅仅1年的时间，该药是凭借怎样的“硬核实力”，顺利进入国家医保目录？图片来自国家医疗保障局官网胰岛β细胞功能障碍和胰岛素抵抗是我国T2DM的主要发病根源多年来，随着对2型糖尿病（T2DM）发病机制的不断探索，对T2DM的认识从胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（相对减少）与胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降（胰岛素抵抗，IR）的“二重性”，逐渐演变为胰岛β细胞分泌功能下降、IR、肝糖产生增加、脂肪细胞代谢紊乱，肠促胰岛素效应减弱，胰岛α细胞分泌胰高血糖素增加，肾脏葡萄糖重吸收增加，中枢神经系统功能障碍、大肠/微生物异常、免疫调节异常/炎症、胃/小肠葡萄糖吸收增加的“十一重奏” （图1 ）[1] 。图1 T2DM发病机制的“十一重奏”[1]既往研究表明，我国T2DM的发病机制主要为胰岛β细胞功能障碍[2]。近期发表在Lancet Diabetes & Endocrinology的一项大型中国心脏代谢疾病和癌症队列研究，纳入94952例基线未合并糖尿病、年龄≥40岁的患者，评估IR、胰岛β细胞功能障碍及二者的交互作用对T2DM发生风险的影响。结果表明，大约24.4%的糖尿病归因于IR，12.4%归因于胰岛β细胞功能障碍[2]，研究者认为这可能和饮食的西方化相关。因此，T2DM的治疗应强调针对IR和胰岛β细胞功能障碍的联合治疗[3]。临床上，基础胰岛素和胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）日益成为联合治疗的选择。作为全球首个基础胰岛素与GLP-1RA的生物复方制剂，IDegLira更是为T2DM 患者有效控糖开辟了全新的治疗思路。让我们一起从作用机制、疗效证据等方面深入了解。作用于双受体，实现机制互补、多靶调节众所周知，不同肽类生物活性分子结合的复方制剂，对其稳定性要求很高[4]。IDegLira是一种不同肽类活性分子结合的基础胰岛素GLP-1RA注射液，主要活性成分包含德谷胰岛素和利拉鲁肽，前者为长效基础胰岛素类似物，后者为长效 GLP-1RA类似物。通过独特的配方和工艺创新实现两种组分的稳定和共存，互不干扰[4]。而且药代动力学特征与单独注射时相当，药效学特征也能够各自保持[5,6]。在IDegLira中，德谷胰岛素与利拉鲁肽通过“双受体机制”发挥协同、互补作用，同时作用于多个靶器官和组织[4]。德谷胰岛素作用于肝脏、脂肪组织和骨骼肌等靶器官和组织的胰岛素受体，通过抑制肝糖生成、抑制脂解作用、增加葡萄糖消耗改善葡萄糖代谢；利拉鲁肽作用于大脑、胰腺、胃肠道等靶器官和组织的GLP-1受体，发挥葡萄糖浓度依赖性降糖、保护胰岛β细胞、延缓胃排空、增加胰岛素敏感性等代谢调节作用（图2） [7,8]。图2 IDegLira作用机制三类人群增效减副，疗效屡获验证在上市之初，IDegLira积累了丰富的循证证据，多项全球（DUAL I~IX系列研究）和中国（DUAL I、DUAL II研究）的3期临床试验均证实了其在不同类型T2DM患者中的疗效和安全性[9-20]。入组人群分别涵盖既往使用口服降糖药物（OAD）、GLP-1RA、基础胰岛素治疗的T2DM患者。结果表明，使用IDegLira后，显著降低糖化血红蛋白（HbA1c） 1.4%～2.0%，HbA1c达标率（＜7.0%）更高（最高达89.9%）。而且，与基础胰岛素相比，低血糖风险更低，并具有明显的体重获益；与GLP-1RA相比，胃肠道不良事件发生率更低。既往使用OAD控制不佳的T2DM患者：研究显示[9,12,15,17,18,19]，在OAD治疗的基础上，使用IDegLira显著降低T2DM患者HbA1c，HbA1c达标（<7.0%）的患者比例更高（55.5%～89.9%），缓解体重增加或体重减少（-1.0～1.7kg），低血糖发生风险也更低（0.2～3.5事件/患者年）（图3）。图3 OAD控制不佳的T2DM患者，使用IDegLira的HbA1c达标情况、体重变化、低血糖发生情况（滑动查看更多）同时，DUAL VIII事后分析显示，治疗结束时IDegLira组葡萄糖目标范围内时间（dTIR）更高（90% vs. 85%，估计治疗差异5.17%，95%CI 2.07-8.27，P=0.0011） [14

2023-04-10国家医保目录新成员