2022第三届论健·年度星榜—2022医药创兴之星揭晓！

●贝达药业股份有限公司

【申报项目】

盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）

【项目简介】

继中国第一个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼之后，贝达药业再2020年11月和控股子公司Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的创新药盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）正式获批上市。

盐酸恩沙替尼是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，填补了同类药物国产空白。

凭借出色的成果，埃克替尼和恩沙替尼共同亮相国家“十三五”科技成就展，并在今年党的二十大期间，入选“奋进新时代”主题成就。

推荐理由

盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业自2019年开始研发投入占比都在40%及以上。目前有在研创新药项目40余项，18项进入临床试验，4项正在开展Ⅲ期临床试验。

●北海康成制药有限公司

【申报项目】

CAN103

【项目简介】

CAN103是正在开发的用于治疗I型和III型戈谢病患者的重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法，用于成人和儿童I型和III型戈谢病患者的长期治疗，也是我国第一个本土研发获批临床的酶替代疗法。

戈谢病是我国最典型的罕见病之一，大多数戈谢病患者为I型和III型，分别为慢性非神经病变型和慢性神经病变型。根据弗若斯特沙利文的报告数据显示，2020年中国约有3000名患者。

酶替代疗法 (ERT) 一直是戈谢病的标准治疗方法。CAN103通过静脉输注特异性地补充戈谢病患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶，临床试验和真实世界数据表明，患者的主要非神经系统症状和体征以及生活质量得到了显着改善。2021年10月，CAN103新药临床试验申请（IND）获批。2022年7月21日，CAN103 I/II期临床试验完成第一例受试者给药。

推荐理由

在全球酶替代疗法已经问世30余年之际，CAN103探索建立本土酶替代疗法创新平台，填补了国内研发各个环节的空白。此外，该项目采用新型生产工艺，大幅提升药品产能，实现本土化生产制造，解决卡脖子问题，为病人提供长期足量药物治疗。实现产业和政府的双赢，以及超罕药物的本土化生产，惠及和实现中国罕见病患者的药物可及。

●极目峰睿（上海）生物科技有限公司

【项目简介】

极目生物致力于解决眼科疾病领域未满足的临床需求，通过引进、合作开发、自主研发等方式，开发细胞治疗、基因治疗等前沿技术，公司前沿科技端代表产品如全球首创脉络膜上腔注射疗法ARVN001，角膜内皮细胞疗法ARVN901及青光眼神经保护疗法合作研究项目ARVN601，所含技术均为全球独家首创，有望解决迫切的临床需求；后者的代表产品如儿童近视疗法ARVN002，老视疗法ARVN003，散瞳药物ARVN004，鼻外神经刺激干眼治疗器械ARVN701等。

推荐理由

极目生物不同于传统眼科企业集中在仿制药、生物类似药、me-too/me-better等领域，而是专注于眼科创新疗法赛道，坚持以“突破性前沿科技”及“消费品属性创新科技”为目标的双引擎战略拓展管线，逐步打造出了一条具有差异化优势的产品光谱。相比同领域其他疗法具有独特竞争优势，有望开辟细分市场，打造新的生态体系。

●江苏恒瑞医药股份有限公司

【项目简介】

恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，已发展成为国内知名抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品供应商。公司将创新作为第一发展战略，持续高强度投入研发，近十年累计研发投入 238 亿元，先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立研发中心，打造了一支5000多人的全球研发团队。目前已有11款创新药在国内获批上市，位居国内同行业前茅，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

推荐理由

恒瑞医药将科技创新作为第一发展战略，持续高强度投入研发，公司近十年累计研发投入238亿元，其中，2021年累计研发投入62.03亿元，研发投入占营业收入比重达到23.95%，位居行业前列。

●罗欣药业集团股份有限公司

【申报项目】

替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）

【项目简介】

罗欣药业自主研发生产的国家1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）于2022年4月13日获批上市，用于治疗反流性食管炎。是中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过与钾离子竞争作用，可逆性与H+/K+-ATP酶结合，且能够同时抑制其静息与激活两种状态，从而持久抑制胃酸分泌，属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果，也是罗欣药业加快走科技创新发展之路迈出的坚实一步。

临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中起效速度快，30分钟迅速起效，缓解烧心反流等症状，而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。同时，替戈拉生服用更方便，不受进食时间和代谢基因型影响。此外，替戈拉生片强效抑酸，作用持久，能更有效控制夜间酸突破的现象。

推荐理由

替戈拉生片与传统抑酸药物相比，在反流性食管炎的临床治疗中表现出更多优势。同时，替戈拉生还有十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)两项适应症均处于III期临床试验阶段。2021年，罗欣携手韩国HK inno.N Corporation研发替戈拉生注射剂产品，目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市。

●施慧达药业集团（吉林）有限公司

【项目申报】

慢性病防治和安全用药志愿公益项目

【项目简介】

2022年，施慧达药业的营销战略为集团业绩增长发挥了重要作用。

线下以患者教育创新+政府合作创新为载体，持续与各级卫生健康部门、药品监督管理部门等联合开展健康宣传教育活动走社区、进药店活动。截止2022年末，开展20000余场以慢性病防治和安全用药为主题的健康宣传教育公益活动，超过200万人从中受益。

线上以互联网营销为平台，开发了多套网络系统，在与连锁药店合作中尝试用互联网营销手段形成新的营销闭环。基于线下活动的地理位置、社区街道，将每场线下活动引流的用户以社群方式留存，并与连锁共同通过内容输出、线上互动等方式，共同培育留存用户，以点对点的精准社群营销提升用户对施慧达产品及连锁药店的认可度。

另外，施慧达药业的营销团队将线下健康宣传活动搬至自家搭建的网络平台，人群覆盖患者、基层医生、药店店员，内容涉及疫情安全防控、健康自我管理、特殊人群用药以及慢性病临床诊疗新理念、新进展等。以用户为中心，提供全方位的赋能服务。

推荐理由

根据国家药监局南方医药研究所和IMS的统计数据，施慧达药业自主创新产品施慧达（苯磺酸左氨氯地平片）连续8年在医院用药数量和零售市场销售额居全国首位，2022年该产品销售业绩保持了连续8年的超两位数增长。在医药行业整体态势趋于下降的情况，施慧达是当之无愧的国产降压药龙头产品。

●天境生物科技（上海）有限公司

【项目简介】

天境生物的创新CD47单抗，用于治疗晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓系白血病（AML）及骨髓增生异常综合征（MDS）,其中MDS三期临床已获CDE批准开展，为中国首例。

差异化的CD73单抗，用于治疗非小细胞肺癌和其他实体瘤，目前二期临床正在进行中，临床研究进度位于全球前三。

另外，天境生物全球首款临床阶段Claudin 18.2 x 4-1BB双抗，用于治疗胃癌及其他实体瘤,目前正在中国和美国同步开展一期临床研究。

推荐理由

目前，天境生物的创新管线中拥有9款临床阶段产品，其中菲泽妥单抗等2款产品即将进入上市申请阶段，来佐利单抗等2款单抗产品处于全球领先地位，TJ-CD4B双抗具有全球首创潜力。产品创新力使天境生物在全球累计已达成20余项授权合作，2021年11月与济川药业达成的伊坦生长激素商业化合作，创下了中国儿科领域授权交易的新高。

●先声药业集团有限公司

【项目简介】

2021年全年先声药业创新药收入31.20亿元，较去年同期增长53.8%，创新药收入占比62.4%，创历史新高。其中脑卒中创新药先必新上市以来已经惠及超过100万患者，带动神经系统领域产品收入同比增长74.7%；全球首个皮下注射PD-L1恩维达等产品的收入贡献进一步验证了先声的商业化能力。

公司目前正在快速推进近60项创新药在研管线项目，就16种潜在创新药开展20项注册性临床研究，已有7个管线进入3期临床。其中，在研创新药产品先必新舌下片（依达拉奉右莰醇口服制剂）可通过舌下给药发挥抗炎、抗自由基及保护血脑屏障等药效，目前，该产品的III期关键性临床仅用时10个月就提前完成全部914例受试者入组。

另一款重磅在研产品先诺欣™，作用于新冠病毒复制必须的关键蛋白酶3CL，对各类毒株均表现出良好的抗病毒活性。2022年12月18日，先诺欣™II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组，成为国内3CL靶点口服小分子药物首个II/III期临床研究入组完成的项目，业内认为，将为中国的抗疫态势带来重大助益。

推荐理由

先声的创新药收入主要来自先必新、恩度、艾得辛、恩瑞舒等主要产品。其中神经治疗药物先必新是神经系统业务收入增长的主要动力。先声药业拥有的覆盖全国的营销网络和领先的商业化能力，先必新上市后的财务表现，证明了先声多年来深耕肿瘤、神经系统、自身免疫三大治疗领域，完全可以在创新药上市后将销售额迅速推向市场峰值，同时在研并即将上市的新冠口服特效药先诺欣™、先必新舌下片等产品的市场表现也非常值得期待。

●扬子江药业集团有限公司

【项目介绍】

集团坚持创新驱动，以临床需求为导向，实施“三药并举”创新战略。化学药方面，2021年首个创新药“新锐”上市，FDA临床申报实现突破，并积极布局海外授权；中药方面，根据国医大师、名老中医验方和经典名方，研发上市20多个独家中药品种；生物药方面，建成全流程临床前生物药研发平台，加快建设生物药产业园。

推荐理由

扬子江药业以振兴民族医药为己任，服务国家战略，建成四个国家级创新平台，承担国家重大课题专项30多个，获国家科技进步二等奖3项，研究起草的5项中药材质量标准录入《欧洲药典》，为中药国际化作出开拓性贡献。

*排名不分先后,按公司名称首字母顺序排序

撰稿 |贾亭

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三