【海南首单】肿瘤“化疗卫士”科赛拉®已开售，给骨髓穿上“防弹衣” ！

2022年7月13日，据国家药品监督管理局(NMPA)官网，先声药业(02096.HK)与G1 Therapeutics合作研发的全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）在中国获得附条件批准上市，批准文号国药准字HJ20220066。科赛拉®目前已获批适应症为“适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率”。

图片来源：药监局官网

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海南首单

科赛拉® 基本信息

商品名：科赛拉®

通用名：注射用盐酸曲拉西利

规格：300mg/瓶/盒

适应症：本品适用于小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引发的骨髓抑制。

本药品为处方药

请凭处方在医师指导下购买和使用

关于骨髓抑制

化疗是多种癌症的基石疗法。据《柳叶刀》估计，目前我国年新发需要化疗的瘤种患者数达280万人，到2040年将继续快速增长至420万人。

然而，化疗引起的毒副作用发生率极高。80%的化疗药可导致骨髓抑制，引起感染、出血、疲劳等副作用，严重降低患者生活质量，加重经济负担，还可能导致化疗减量或延迟，直接影响化疗的抗肿瘤疗效。

目前临床上应对骨髓抑制的主要干预措施是成分输血或使用细胞因子类药物。此类方法只能在骨髓损伤发生后针对单一谱系的血细胞补充数量，并不能预防全谱系骨髓抑制。化疗患者急需一种能在化疗杀伤肿瘤的同时，如“防弹衣”一般对骨髓进行全面保护的预防方案。

关于科赛拉®

科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物，曾获得美国FDA「突破性疗法」认证，并于2021年2月在美国上市。2020年8月，先声药业与G1公司达成独家许可协议，获得科赛拉®在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。

2021年1月、4月、6月，该药物在中国分别获批开展用于广泛期小细胞肺癌、转移性结直肠癌及三阴性乳腺癌的三项III期临床试验。2021年11月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理科赛拉®境外生产药品注册上市许可申请(NDA)，2021年12月，该药被纳入优先审评审批程序。2022年2月，科赛拉®用于小细胞肺癌的关键性III期临床试验（TRACES研究）达到主要终点，显示出中国患者对曲拉西利的耐受性良好，曲拉西利的初步骨髓保护作用与境外研究结果相当。

科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）

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来源：国药控股专业药房连锁海南