打破国外垄断，电生理龙头启动IPO

四川一家电生理龙头成为IPO预备军。

据证监会消息，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）已于2022年10月31日同中信证券签署上市辅导协议，拟A股挂牌上市。

锦江电子成立于2002年，自成立以来，已成功研发并推出了一系列具有自主知识产权的心脏电生理医疗设备及耗材。

在业界，它早已因创造出多个“第一”而声名赫赫：从中国第一台射频消融仪到中国第一台全数字多道电生理记录仪，再到中国第一台三维电场标测设备。2020年，锦江电子成功研发出中国第一台（也是目前唯一）磁电三维PFA。

四川专家“读心术”，造就一个IPO

天眼查得知，锦江电子由李氏家族控制，其法定代表人、最终受益人、董事长兼总经理为李楚文，持股13.3%，大股东兼董事为李楚雅，持股22.59%，监事为李楚武，持股4.66%。此外，李楚森与李楚渝也为公司的股东，分别持股12.4%和1.6%。

锦江电子创始人李楚雅为人十分低调，其曾被力荐为“2011年度成都科技创新十大人物”候选人，被称为成都科技发展历程中功不可没的“读心术”专家。

1972年，李楚雅从四川雅安来到了成都，将成都视为“第二故乡”的他开始了“科技逐梦之旅”，2002年，他创办了锦江电子，与中国电生理行业同时起步。

当时，中国心脏电生理市场处于行业发展初期，外资品牌处于主导地位。为了打破国外垄断，真正解决国内千万房颤病人所面临的治疗困局。

李楚雅一头扎进高端医疗产品的研发工作，常常泡在实验室里，潜心钻研各种科技难题，空闲时间几乎以分钟来计，这才使得企业一直走在行业前沿。

2004年，锦江电子与当时排名全球电生理前三的公司Bard合作研发并生产多极放电射频消融仪。与Bard的合作，锦江电子不但突破了多极放电的核心技术（PFA底层技术之一），更关键的是，在Bard的指导和要求下，锦江电子按照FDA标准进行了全面的研发、生产、质量管理框架体系建设，从此锦江电子的设备性能有了飞跃式的提高。

2007年该司的HL-100G心脏射频消融仪进入国际市场，2009年，锦江电子又研发出心脏三维标测系统。

李楚雅带领下，锦江电子发展如火如荼，期间一度引起了国际巨头GE的关注，GE意图收购锦江电子，不过李楚雅断然拒绝了GE收购，反而收购了一家美国公司。

2011年，锦江电子花费8000多万收购了美国纳斯达克上市公司卡迪马（Cardima），一举拿下了该公司具有世界领先水平的治疗房颤的高端介入耗材技术。

2017年研发出第二代磁电定位三维系统，2020年成功研发压力感知消融导管。

除此之外，在电生理领域全新的技术脉冲电场消融（PFA），锦江电子也早早切入，2020年底成功研发中国第一款基于磁电定位三维的PFA消融系统，并于2021年4月拿到国内首个PFA产品型检报告。目前这一市场，主要跨国企业参与者是波士顿科学和美敦力，国内有锦江电子临床试验进度和跨国企业相当。

据了解，心脏电生理领域两大主流消融技术为射频消融和冷冻消融，射频消融是主流，相较目前主流技术，PFA技术在安全性和手术效率上具有优势，手术难度低、学习曲线短。据业内人士表示，未来PFA也有望成为份额最大的产品。

什么是电生理？

电生理技术是指以多种形式的能量（电、声等）刺激生物体，测量、记录和分析生物体发生的电现象（生物电）和生物体的电特性的技术。

在心脏医学领域，电生理技术发挥着重要的作用，主要是对心律失常进行诊断治疗， 治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，其中药物治疗一般为首选治疗方案，但常伴有副作用。

而非药物治疗中电生理主要治疗方法为电生理手术，主要治疗快速性心律失常（心率大于100次/分钟）的问题，也就是房颤、室上性心动过速等。

中国心律失常患者群体数量巨大，房颤的消融治疗是最重要的市场，《柳叶刀》子刊最新数据显示，我国房颤患者数量近2000万。

对于这类患者的治疗方式选择，大量的临床试验研究表明电生理手术治疗效果优于药物治疗。2020年6月结果公布，导管消融治疗与药物治疗组相比，减少了一半的首次症状性房颤复发，临床治疗优势明显。

心脏电生理手术又称导管消融手术，这一手术是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导管输送到心腔特定部位，先检查定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部射频电流消融，杀死异常心肌细胞，以阻断心脏电信号异常传导路径。

电生理手术分为二维和三维技术：二维使用X射线定位；三维使用电磁技术实现精准定位，大大缩短手术时间，减少手术相关并发症的发生，降低术后房颤的复发率，提升手术成功率和安全性，正逐步替代二维技术。

在整个心脏电生理市场中，房颤的发病机制较为复杂，消融手术难度较大，因此房颤治疗中通常需要配备三维标测系统进行更为精确的心脏建模，以便于医生进行精准治疗。心脏电生理手术中，房颤手术的价格也最高。

因为房颤手术需要使用三维标测系统操作，还有高精密度标测导管和压力感应消融导管，或者使用冷冻消融球囊，所有的耗材加在一起，医保终端的报销价格约为8万元，对于非房颤手术，医保终端报销价格大概约为两万元，相差四倍。所以在整个电生理市场中，房颤消融可以占据一半的电生理市场。

在房颤领域，拥有三维系统是市场入门券，拥有自主三维系统的企业才能占据治疗耗材的主要市场。目前代表三维心脏电生理标测系统国际领先水平的产品主要为强生推出的CARTO 3 系统及雅培推出的 EnSite PRECISION 系统。在这一前沿领域，已经有三位国产选手入局，分别是惠泰医疗、锦江电子和微创电生理。

目前，心脏电生理赛道国产占有率不到10%，强生、美敦力、雅培三家跨国企业的市场份额超过85%。国产产品难以打开市场，主要原因还是在于国产产品难以打入规模最大的三维房颤消融市场，国产品牌主要在中低端的标测导管和二维手术消融导管领域。

强生和波士顿科学的三维电生理设备基本为封闭系统，即心脏三维建模情况下必须搭配使用其自有品牌的标测、消融导管，因此长期占据着三维消融手术的主要市场份额。在这种情况下，自有的三维系统成为检测类/治疗类耗材的必要条件，不具备三维系统就无法竞争电生理的主要市场。

国内电生理厂家只有构建起“系统+设备+耗材”的完整解决方案，才具有足够的产品组合竞争力。

目前，锦江电子是布局最完善的国产企业之一，已经建立起全球最完整的电生理产品整体解决方案，拥有电生理手术相关的全部设备与耗材的相关技术，覆盖了磁电三维系统、电生理多道记录仪、射频消融仪、PFA消融系统、射频消融导管、电生理标测导管、针鞘类等全部电生理手术相关产品。

越来越热的电生理赛道

国产心脏电生理由于替代难度较大，虽然并没有像心血管其他领域一样那么火爆，但近两年，国产电生理企业也开始在资本层面获得广泛关注。

2021年1月，惠泰医疗登陆A股市场，在科创板挂牌交易，目前市值约为200亿元。2022年8月，上海微创电生理医疗科技股份有限公司登陆上海证券交易所科创板，目前市值约为100亿元。

除了惠泰医疗、微创电生理完成上市，锦江电子也在2021年12月至2022年8月期间获得高瓴、信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等机构的投资，累计完成超7亿元人民币融资及交易。

威高松源基金合伙人卢东仁表示，锦江电子研发出中国第一台射频消融仪至今，数十年来一直专注于心脏电生理领域，公司目前已拥有电生理手术相关的全部设备和耗材相关技术，涵盖包括心脏介入、血管介入在内的14款产品，并已建立起“标测系统+治疗设备+耗材”的完整解决方案，这在国内电生理领域是少见的。

惠每资本表示，锦江电子的脉冲电场消融（PFA）作为一种颠覆性技术，在显著降低医生学习门槛的同时，保证了超高的成功率和超强的安全性，为快速性心律失常患者提供了新的治疗选择。目前，锦江自主研发的基于磁电三维PFA的电生理综合解决方案已得到临床的充分认可，有望成为第一个上市的国产电生理PFA产品。

国产电生理器械经历了依赖进口、模仿进口、改进进口到自主创新几个阶段，在资本关注下，越来越多优秀国产厂商将异军突起，国产电生理器械的市场份额也将不断提升。