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印度电信管理局要求电信运营商屏蔽所有未经验证的标头和消息模板，以遏制骚扰电话和垃圾短信

据smetimes2月17日报道，印度电信监管局(TRAI)对电话营销人员不断增加的恼人移动电话和短信感到担忧，16日指示所有电信服务提供商重新验证分布式账本技术(DLT)平......

2023-03-04 电信印度垃圾电话

印度“药神”能仿制辉瑞的新冠药，实力究竟如何？

听说辉瑞新冠药Paxlovid已经不难买了，不少黄牛正在快速出货。这使得“不正规”的印度版新冠药更加没了销路。2022年12月以来，不少人抢不到辉瑞的原版药，就开始到处抢购印度仿制药。蓝盒、深蓝盒、绿盒、白盒有将近十种新冠口服药的印度“平替”版，流入国内后它的生意一直很红火。打破销售神话的是华大基因CEO尹烨等几个大V。他们从印度买来的绿盒Primovir经过检测，里面根本没有奈玛特韦成分，而是被换成了奥司他韦。绿盒版仿制药由一家叫Astrica的印度公司生产，很快被中国消费者唾弃；而蓝盒的仿制药还是风光了一阵子。蓝盒的叫Paxista，是由印度Azista公司生产的，它的母公司就是印度乃至全世界大名鼎鼎的仿制药巨头Hetero，煕德隆公司。图源：Hetero官网熙德隆是印度排名前十的大药企。印度药企做的基本都是仿制药，但也有高下之分。光看熙德隆仿得比较成功的几款药，就知道这家公司并不一般：易瑞沙、特罗凯、多吉美、肝病药物“吉二代”、“吉三代”……早在2015年时，熙德隆拿到的美国FDA仿制药上市许可ANDA就接近100个；而中国到2017年时，拿到ANDA许可最多的是华海药业旗下的普林斯通，约为35个。喜马拉雅山的另一边，那个我们平时并不熟悉的对手，实力一点都不弱。靠疫情发家煕德隆这几年最出名的一次并不是仿制辉瑞新冠药，而是让吉利德授权了特效丙肝治疗药物“吉三代”丙通沙。“丙通沙”是目前全世界疗效最好的丙肝治疗药物之一。中国为了履行世卫组织“2030年全球消灭病毒性肝炎”的承诺，在2018年将吉利德的“丙通沙”直接列入了我国的基本药物目录，2021年这款药才进入医保报销。这种先上车后补票的状况不多见，表明当时中国迫切需要这款药物。熙德隆是拿到吉利德授权生产“丙通沙”10家企业之一，可见其在仿制药领域的地位。在“吉三代”之前，熙德隆一直是全球主要的抗艾滋病药物供应商，供应全球40%抗艾成分和制剂，在全球拥有33个生产基地。1986年印度发现第一例艾滋病患者，此后一直没能有效控制，陷入严重的公共卫生危机。印度官方曾披露数字：2003年印度HIV病毒携带者人数有510万，仅次于南非，居世界第二。煕德隆由印度人Bandi Parthasaradhi Reddy创立于1993年。1997年开始煕德隆就成为印度最早出口抗艾滋药物原料药企业之一，随后，公司开发了第一批低价的抗艾滋病药物。熙德隆的成长壮大，靠的正是几次疫病的大流行。2005年，H1N1流感席卷全球。罗氏制药的“达菲”供不应求。罗氏当时在印度申请专利被拒，自身产能有限，出于抗疫的需要选择了授权。煕德隆成为了第一家获得授权生产“达菲”仿制药奥司他韦的印度企业，可以向全球近100个国家供应。H1N1病毒在印度一直反复，2009年时，印度政府分两次向本土药企订购1000万粒和900万粒奥司他韦。原本是熙德隆和另一家印度仿制药企西普拉竞争，但西普拉觉得定价不合适，煕德隆成为了唯一的供应商。之后，煕德隆建立起了印度最大的制剂生产车间，扎扎实实地打下了自己的产能优势。2020年新冠在印度爆发后，煕德隆抓住机会，从口罩、新冠口服药的仿制，到生产“卫星-V”新冠疫苗做了个全套。2020年11月，煕德隆成为全球第一家生产俄产的“卫星-V”新冠疫苗的印度公司。2022年，辉瑞、默沙东先后授予全球几十家药企生产销售新冠口服药的时候，煕德隆也是最早一批仿制新冠口服药的药企。为了抢夺先机，煕德隆把生产的任务交给了设在不丹的子公司Azista，生产的品种就是我们在国内买到的蓝盒装Paxlovid仿制药。除了蓝盒之外，煕德隆及其子公司还生产了默沙东的莫诺拉韦两款仿制药。近十种新冠仿制药里，目前国内市面上流通的印仿药大多都来自于这家公司。这充分说明一点：机会永远留给有准备的人。印度仿制药企的代表前阵子大家都在抢购新冠药的时候，相信不少人都有疑问：为什么印度能仿制Paxlovid，而我们不能？是不是印度企业技术实力更强？其实不是。印度并不完全保护药品专利，所以跨国药企的新产品印度企业没几天就能做出来。1970年，刚上任四年的印度女总理英迪拉推出两套政策：《1970专利法》和《药品价格控制规则》，奠定了印度药企的仿制基础。《1970专利法》明确：专利保护只针对药的生产工艺，而没有产品专利，也就是说只保护过程，不保护结果。这让善于避开工艺路线的药企有巨大绕路空间；药价控制规则让印度成了世界上药品价格最低的国家。而且1973年开始，印度实施《外汇管制法》，规定外资在印度本土企业中所占股份不超过40%。外商无法控股，挤走了不少跨国药企，印度本土的仿制药企由此兴盛了起来。煕德隆的创始人BPS Reddy博士在这样的背景下踏入了医药。在奥斯曼尼亚大学攻读完合成有机化学的博士后，他去到印度当地数一数二的药企Dr.Reddy

2023-03-04印度药神仿制辉瑞