前言当地时间1月19日-21日，2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）在旧金山拉开帷幕。在此次会议上，食管鳞状细胞癌（ESCC）领域中，我国多项安罗替尼联合治疗研究入选壁报（abstr 366、376、377、409），或将为ESCC患者带来新希望。医脉通编辑整理如下，以飨读者。366安罗替尼联合白蛋白紫杉醇和顺铂作为ESCC的新辅助治疗（NAT）：一项单臂II期临床试验的最新结果背景新辅助放化疗与改善局部ESCC患者的总生存期（OS）、无病生存期（DFS）和病理完全缓解（pCR）相关。然而，对于ESCC患者，仍需探索更加可耐受的术前治疗方案。安罗替尼是一种多靶点抗血管生成抑制剂，在中国已证实其作为ESCC患者的二线单药治疗是有效且安全的（NCT02649361）。联合治疗方案或为一种可行的治疗策略。在2022 ASCO（e16015）和2022 ESMO（1252P）会议上，研究者已报道白蛋白紫杉醇、顺铂联合安罗替尼新辅助治疗ESCC的初步结果。此次会议上，研究者更新了结果。方法入组标准为临床II-III期、可行根治性切除的ESCC患者。计算样本量为62例，符合入组标准的患者于术前行安罗替尼（12mg，po，d1-14，q3w）、白蛋白紫杉醇（175mg/m2，iv，q3w）和顺铂（20mg/m2，iv，d1-3，q3w）两周期新辅助治疗。四周后，排除有禁忌症无法接受根治性手术的患者。主要研究终点为研究人员根据RECIST 1.1评估的可观缓解率（ORR），次要研究终点包括R0切除率、DFS、OS、疾病控制率（DCR）和安全性。结果从2021年4月至2022年9月，共入组40例符合标准的患者。其中，29例患者在接受两周期新辅助治疗后接受了手术，6例患者选择了其他治疗方案，5例患者仍在接受新辅助治疗。已接受手术的患者（n=29）纳入了分析。在最佳总体缓解评估中，ORR为86.2%（95%CI：68.3-96.1%），DCR为100.0%（95%CI：88.1-100.0%）。29例患者均行R0食管癌切除术。其中，4例（13.8%）患者pCR。截至2022年9月15日，中位DFS尚未达到。在入组的40例患者中，安全性资料显示，最常见的治疗相关紧急不良事件（TEAE）为胃肠道反应（80.0%）、肝损伤（15.0%）、恶心（12.5%）、低钾血症（10.0%）和骨髓抑制（10.0%）。2例（5.0%）患者发生3级TEAE，包括中性粒细胞减少（2.5%）和胃肠道反应（2.5%）。结论安罗替尼联合白蛋白紫杉醇和顺铂作为ESCC的新辅助治疗安全可行。376紫杉醇、顺铂联合安罗替尼作为晚期ESCC患者的一线治疗：一项多中心、单臂、开放标签II期临床试验的最新结果背景近二十年来，紫杉醇联合顺铂方案已成为晚期ESCC的一线标准治疗。近年来，PD-1抑制剂联合化疗作为ESCC的一线治疗疗效显著。安罗替尼是中国ESCC患者潜在的二线单药治疗药物。因此，本研究旨在探讨紫杉醇和顺铂联合安罗替尼作为一线治疗晚期ESCC的疗效和安全性。本研究已连续在2020 ESMO（Abs 1448）、2021 ASCO-GI Symposium（Abs 181）、2021 ASCO（e16013）、2021 ESMO（Abs 1805）和2022年ASCO-GI Symposium（Abs 315）上发表，此次报告更新结果。方法研究（NCT04063683）入组了既往未经治的转移性ESCC或局部晚期ESCC患者，行紫杉醇（135mg/m2，iv，q3w）和顺铂（60-75mg/m2，iv，d1-3，q3w）联合安罗替尼（10mg，po，d1-14，q3w）4-6周期作为起始治疗。对未出现PD的患者，采用安罗替尼单药维持治疗（10mg，po，d1-14，q3w），直至出现PD或出现不可耐受的毒性。根据RECIST 1.1评估肿瘤缓解，每两周期行CT检查。预定义样本量为47例。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括安全性、ORR、DCR和缓解持续时间（DoR）。结果从2019年10月至2021年3月，共入组47例患者，其中46例纳入各方案分析集。最佳总体缓解为完全缓解（CR）4例（8.7%），部分缓解（PR）31例（67.4%），疾病稳定（SD）7例（15.2%），无法评估（NE）4例（8.7%）。ORR为76.1%（95%CI：61.2%-87.4%），DCR为91.3%（95%CI：79.2%-97.6%）。截至2022年1月，中位PFS和中位OS分别为8.38个月（95%CI：6.59-10.17）和18.53个月（95%CI：13.11-23.95）。此外，安全性资料显示该方案可耐受。常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少（17.0%）、骨髓抑
