2023年2月18日,由百时美施贵宝(BMS)公司主办的“欧狄沃®(纳武利尤单抗)肺癌新辅助适应证上市会”盛大召开。我们对本次大会进行了全程报道,并撷取会议最精华内容供临床医生参考。“欧狄沃 ® (纳武利尤单抗)肺癌新辅助适应证上市会”会议邀请了一众国内外肺癌领域专家,就肺癌新辅助免疫治疗进行了全面的探讨交流,其中专设的中美专家连线就CheckMate-816研究及相关内容进行了深入而热烈的双向探讨。来自广东省人民医院的吴一龙教授、周清教授、董嵩教授和潘燚教授,来自中国医学科学院肿瘤医院的王洁教授、段建春教授、仲佳教授和张帆教授,来自复旦大学附属肿瘤医院的陈海泉教授、胡鸿教授和于慧教授,与来自美国约翰霍普金斯大学西德尼基梅尔综合癌症中心的Patrick Forde教授、Stephen Broderic教授和Janis Taube教授,重点讨论了生物标志物对新辅助免疫治疗疗效的预测及对后续治疗的指导作用、免疫联合化疗模式在肺癌更多领域的探索以及对新辅助免疫治疗中irAEs的关注。中美专家的这场讨论对临床研究、临床实践以及机制探索都带来了很好的启示和指导作用。生物标志物对新辅助免疫治疗疗效的预测及对后续治疗的指导作用肿瘤全身治疗发展过程中,有关生物标志物的探讨一直是关注的焦点,因为明确的生物标志物对于判断药物疗效、指导后续治疗、和评估患者预后均具有重要意义。1. 病理学缓解和MRD(微小残留病灶)指导后续治疗以及治疗方式选择新辅助治疗的优势之一是可以评估治疗后的病理学缓解,从CheckMate-816数据来看,专家们认为病理学缓解对于术后治疗和判断预后有一定的指导意义。另外,CheckMate-816数据同样显示新辅助治疗后达到ctDNA清除的患者的预后更佳,提示MRD对于患者的预后也有一定的指导意义,但是CheckMate-816研究中ctDNA可测的患者样本量有限,且受检测手段和技术的限制,还需要更进一步的探索。· 对后续治疗更具普遍性指导意义的可能是新辅助治疗后的病理学改变,理论上病理学完全缓解(pCR)患者可能无需辅助治疗或只需短程辅助治疗即可;· 对于治疗有反应但仍有部分肿瘤残留的患者,辅助治疗采用更长时间的原方案治疗或许更妥;· 对于没有治疗反应的患者,辅助治疗可能需要更换方案以期获得更多的治疗反应;· CheckMate-816研究中新辅助免疫联合化疗治疗组的原发灶中位肿瘤残留仅为10%,明显低于新辅助化疗组的74%,所以新辅助免疫治疗后仍残留大量肿瘤的患者很少,这意味着大部分患者可能不需要更多模式和更长时间的术后治疗。2. 所有入组患者均可从新辅助免疫联合化疗治疗中获益CheckMate-816研究中,PD-L1表达与EFS获益具有相关性,PD-L1高表达(PD-L1 ≥ 50%)患者的无事件生存期(EFS)HR 0.24,疾病进展、复发或死亡风险下降76%,PD-L1低表达或阴性患者(PD-L1 <......