2022年,在心力衰竭(以下简称“心衰”)领域取得了非常大的进展。近日,EUR HEART J汇总了今年在心衰领域取得的十大研究进展。本篇对此进行了整理,以飨读者。图2022年心衰领域进展A:DELIVER试验的主要终点事件结局;B:DAPA-HF和DELIVER试验的汇总分析显示,在整个射血分数范围内,达格列净对主要终点的获益一致;C:ADVOR试验,乙酰唑胺有助于缓解充血;D:REVIVED试验中,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或最佳药物治疗(OMT)患者的全因死亡率或因心衰住院率。SGLT2抑制剂可使急性心衰和全射血分数谱的患者获益钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂正成为心肾疾病患者的主要治疗方法之一。然而,目前仍有一些不确定性,如SGLT2抑制剂在急性心衰患者、左心室射血分数(LVEF)>40%的心衰患者以及LVEF改善的心衰患者中的疗效如何。1.EMPULSE试验EMPULSE试验纳入了530例新发急性心衰或失代偿性心衰住院患者,患者随机接受恩格列净10mg或安慰剂治疗。EMPULSE试验的独特之处在于,患者在临床稳定时(随机化中位时间3天)进行随机分组,并进行长达90天的治疗。研究显示,与安慰剂相比,接受恩格列净治疗患者的临床获益更多,死亡率和因心衰再入院风险亦有所降低。2.DELIVER试验及相关汇总分析(1)DELIVER试验DELIVER试验是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照的事件驱动研究,共纳入了6263例慢性症状性心衰患者。患者的年龄≥40岁(平均72岁)、LVEF>40%(平均54%)、利钠肽水平升高。中位随访28个月显示,达格列净组和安慰剂组分别有512例(16.4%)和610例(19.5%)患者发生了主要终点事件(HR=0.82,95%CI:0.73–0.92;p<0.001)。在预先指定的亚组分析中具有类似的发现。导致中断治疗的不良事件发生率(与容量消耗和低血糖相关)在各组间相似。(2)DAPA-HF和DELIVER试验汇总分析DAPA-HF和DELIVER试验预先指定的患者水平汇总分析(11007例)发现,无论LVEF如何,达格列净的获益均相似。达格列净可降低心衰住院或心血管死亡风险(图B)、单独心血管死亡风险(HR=0.86;95% CI:0.76–0.97;P = 0.01)、任何原因死亡(HR=0.90;95%CI: 0.82–0.99;P=0.03)、因心衰总住院(HR=0.71;95%CI: 0.65–0.78;P<0.001)和主要心血管不良事件(MACE)风险(HR=0.89;95%CI: 0.80–0.99,P=0.02)。在这项患者级荟萃分析中,没有证据表明达格列净的治疗效果会因LVEF不同而不同。心衰患者的限钠和降钾问题1.SODIUM-HF试验长期以来,关于心衰患者钠限制的问题一直存在争议。SODIUM-HF国际、多中心、随机、对照试验纳入了806例患者,患者年龄≥18岁,有慢性心衰(NYHA功能分级2-3级),并接受指南指导的最佳耐受药物治疗。患者以1:1比例被分入常规护理组或低钠饮食组(<100 mmol;即<1500 mg/天)。主要终点为意向治疗(ITT)人群12个月内心血管相关入院、心血管相关急诊科就诊或全因死亡的复合终点。在基线和12个月时,低钠组的中位钠摄入量从2286 mg/d下降到1658 mg/d,常规护理组的中位钠摄入量从2119 mg/d下降到2073 mg/d。在12个月时,低钠饮食组和常规护理组分别有15%和17%的患者发生了主要终点(HR=0.89,95%CI 0.63-1.26;P=0.53)。因此,降低钠摄入量的饮食干预方法并不能减少临床事件风险。2.DIAMOND试验Patiromer是一种新型钾结合剂,可用于治疗接受肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)抑制剂治疗的心衰患者的高钾血症。DIAMOND试验探究了Patiromer对血清钾水平的影响,以及其使用是否有利于射血分数降低的心衰(HFrEF)患者进行目标剂量的RAAS抑制剂治疗。在研究中,共有1195例患者进入了为期12周的RAAS抑制剂和Patiromer治疗优化磨合阶段。其中1038例患者完成了磨合,878例患者进行了优化RAAS治疗[包括盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)和Patiromer治疗],并被随机分为两组:Patiromer治疗组(继续进行Patiromer治疗,439例)和安慰剂组(停用Patiromer,439例)。在治疗结束时,patiromer组校正的平均钾水平变化为+0.03 mmol/L,安慰剂组为+0.13 mmol/L(差异为-0.10, P < 0.001)Patiromer治疗与目标剂量下维持MRA治疗的比例较高相关。值得注