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Ⅳa期鼻咽癌患者接受替雷利珠单抗加化疗后同步放化疗的新辅助治疗:一项单臂Ⅱ期试验 | ESMO-IO中国之声目前,局部晚期鼻咽癌的综合治疗效果仍不理想,尤其是Ⅳa期鼻咽癌。T4或N3期鼻咽癌经新辅助治疗后预后仍较差。因此,3个周期的新辅助化疗对这类患者可能还不够。据报道,免疫治疗对局部晚期鼻咽癌患者有益。如果增加新辅助化疗的周期数,同时在新辅助治疗中加入免疫治疗,是否能获得更好的效果?广东省江门市中心医院肿瘤科开展了一项研究,评估了4个周期的替雷利珠单抗联合新辅助化疗对于Ⅳa期鼻咽癌的有效性和安全性(临床试验信息:ChiCTR2200056941)。研究结果于2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO 2022)上以壁报形式展示(第一作者:张钦华)。该研究为Ⅱ期、单臂、Simon两阶段设计的研究,见图1。图1. 研究设计 (引自大会壁报153P)主要研究终点为新辅助治疗后的完全缓解(CR)率(根据RECIST v1.1),次要终点包括:新辅助治疗后的客观缓解率(ORR)、cCRT后的ORR、1年DFS、2年DFS、1年OS、2年OS以及耐受性。所有患者之后将进行同步放化疗。研究结果2022年2月至6月,在江门市中心医院共入组25例患者。24例患者根据RECIST v1.1由研究者进行评估。1例患者因急性腮腺癌的治疗而退出了试验。患者的基线特征见表1。表1. 基线人口统计学和疾病特征(n=24)(引自大会壁报153P)所评估患者的缓解情况见表2。12例(50%)患者在新辅助治疗后达到CR。研究人员观察到,PD-L1+(TC≥1%)患者较 PD-L1-(TC<......
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