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2023-10-26 PS 港服 LGBT 专题

专题︱第五代心肌收缩力调节器治疗慢性心力衰竭合并心房颤动一例

第五代心肌收缩力调节器治疗慢性心力衰竭合并心房颤动一例Cardiac contractility modulation for the treatment of chronic heart failure with atrial fibrilla......

2023-03-29专题五代心肌缩力

医药行业专题研究报告：骨科耗材迎来新成长

（报告出品方/作者：华创证券，郑辰、李婵娟）一、前奏：冠脉支架集采具有借鉴意义2019 年 7 月，国务院办公厅关于印发《治理高值医用耗材改革方案》的通知，为高耗集采拉开序幕。近年来，我国高值医用耗材行业得到较快发展，水平不断提升，技术明显进步，但同时也出现了价格虚高、过度使用等问题。为全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，在此背景下《治理高值医用耗材改革方案》出台。（一）冠脉支架是第一个全国集采的高值耗材，具有借鉴意义集采进度：2020 年 10 月 16 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（国耗联采字〔2020〕1 号）。2020 年 11 月 5 日，国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标。采购产品：本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。采购量：首年意向采购总量为 107.5 万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的 80% 累加得出。降价幅度和收益预估：支架价格从均价 1.3 万元下降至中位价格 700 元左右，最低报价仅 469 元。与 2019 年相比，相同企业的相同产品平均降价 93%，国内产品平均降价 92%，进口产品平均降价 95%。按意向采购量计算，预计节约 109 亿元。采购周期：2 年，自中选结果实际执行日起计算（2021 年 1 月到 2023 年 1 月）。在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。中标情况：8 家企业共 10 款产品中标，中标的有 6 家国内企业（微创医疗、乐普医疗、山东吉威、金瑞凯利、易生科技、万瑞飞鸿）和 2 家进口企业（波士顿科学、美敦力）。产生的结果：1）生产、配送与使用方对集采模式的变化尚在磨合中，供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中，也使个别型号支架出现临时性紧缺。2）冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但增长速度很快。3）手术配套费涨价。比如一次血管内超声（IVUS）要 1-2 万，大部分不在医保的覆盖范围。一些非疑难杂症患者，不必被安排做血管内超声。相关上市公司情况：1）乐普医疗：有一款产品中选，中选价格为 645 元。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，21 年传统金属药物支架经营业务收入显著下降。22H1 从收入结构占比看，国采下传统金属药物支架收入显著下降至冠脉总营业收入占比 12%。 2）微创医疗：有两款产品中选，中选价格分别为 750 元与 590 元。21 年全年，受冠脉支架集采带来的价格下降影响，微创医疗心血管业务收入下降 10%。3）蓝帆医疗：最低价入围的是蓝帆医疗旗下的山东吉威，中选价格 469 元，降幅达 96%。公司药物支架产品心跃（EXCROSSAL）的终端价格和出厂价格均有大幅下降。受新冠疫情和集采影响。 20 年和 21 年公司心脑血管业务盈利性骤降，但从 2022H1 心脑血管业务营收相比去年同期实现增长。（二）冠脉支架接续采购，价格有所回升集采进度：国家组织冠脉支架集中带量采购协议期将于 2023 年 1 月到期，因此国家开展了冠脉支架接续采购。2022 年 9 月，《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告（第 1 号）》发布。2022 年 11 月，国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示。2022 年 12 月，《关于公布国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中选结果的通知》发布。采购产品：本次集中带量采购产品为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。采购量：首年采购量按照参加本次接续采购的每一家医疗机构报送的采购需求量加总得出，首年采购需求总量为 186.5 万个。医院报量更积极，与两年前相比，支架需求量增加了 70%，带量采购比例提高到 95%（2020 年标外市场有 20%）。采购周期：3 年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算，每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素填报需求量。原则上填报总量不得低于上年实际采购量的 95%，对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的 90%，允许需求量在同一企业不同产品间调整。降价幅度：平均中选支架价格 770 元左右，加上伴随服务费，终端价

2023-02-18医药行业专题研究报告骨科