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辉瑞相关负责人钱云走出会场摄影/孙梦圆
本报(chinatimes.net.cn)记者孙梦圆 于娜 北京报道
1月7日上午8点半,参与国谈的药企已经在会场西门排好队等候进场。《华夏时报》记者在现场看到辉瑞生物制药集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云,她手持一个装有计算器的文件袋,袋子上还印着“Pfizer ”的logo。
直到13点21分,钱云才走出会场西门,表情凝重,这距离她早上入场已经过去了近5个小时。有记者追问:“为什么谈判时间这么久?”“谈判是否顺利”“明天还会来么?”等问题,钱云始终一句不发,快步离开。
辉瑞旗下新冠口服药Paxlovid(简称P药)无疑是本次医保谈判最受关注的产品。自国谈大幕开启,关于“辉瑞来了吗?P药谈了吗?P药能降多少”的讨论便从没停过,随之而来的小道消息也不绝于耳。据现场流出的消息,P药700元一说已经流传出来。
新冠药降价的风声四起。
记者从上海多家社区医院获悉,目前P药使用临时医保后,最低购买价确为189元。只需符合年满65周岁,伴有高危性因素,有基础性疾病,和社区已签约且发病在5天内等要求,即可根据上海地区报销比例进行购买,最高可报销90%。
坊间亦有消息称,上周刚刚附条件批准的默沙东的新冠口服药似乎有望增补进医保谈判,甚至传出“200元进医保”的消息。
如今辉瑞已现身国谈,P药离降价还远吗?
“P药还有不小的降价空间”
据国家医保局此前公布的名单,辉瑞公司共有7款新增药品参与本次医保谈判,其中包括新冠口服药Paxlovid、抗感染类药物注射用硫酸艾沙康唑、特应性皮炎用药阿布昔替尼片;4款抗肿瘤药物分别为非小细胞肺癌用药洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、用于前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克、以及用于乳腺癌的哌柏西利㬵囊。
此外,还有4款药品需要进行简易续约,包括阿昔替尼、枸橼酸托法替布片、依那西普注射液、克唑替尼胶囊。
“7个新增的、4个目录内的,辉瑞谈得肯定久。”一位接近药企的分析人士对《华夏时报》记者称。
Paxlovid于2022年2月1日获国家药监局附条件批准,适应证是伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠成人患者,重症高风险因素包括高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、肿瘤等。2022年3月21日,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。
Paxlovid是组合包装药品,由新型抗病毒药“奈玛特韦片”和早已上市的抗病毒药“利托那韦片”构成。2022年2月1日获国家药监局附条件批准,用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠成人患者,重症高风险因素包括高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、肿瘤等。
2022年3月15日,Paxlovid被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。据悉,医疗机构对Paxlovid的医保采购价为2300元。
此前,北京、上海等地已将Paxlovid纳入临时医保。北京市医疗保障局明确将Paxlovid等疫情防控药品临时纳入医保基金支付范围。有消息称,辉瑞Paxlovid医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。在上海,该药品的价格是1890元一盒,按老年人医保支付10%,个人支付189元,具体需要看每个人的报销比例。
业内人士认为,按照医保谈判平均降幅50%以上计算,Paxlovid还有不小的降价空间,其谈判结果将主要取决于企业能够接受多大的价格降幅。
“从今日钱云的脸色来看,恐怕此次的谈判结果并不理想。”一位跟踪研究辉瑞多年的资深人士称。
P药的储备并不充足
就在大家都关注辉瑞Paxlovid谈判情况之时,1月6日深夜22点38分,国家医保局官方公众号发布了一条《国家医疗保障局办公室关于印发 <新冠治疗药品价格形成指引(试行)>的通知》(下称《通知》)的文章。
《通知》指出,早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业,企业积极回应社会关切,主动采取了降价措施。
对于首发报价要如何确定,《通知》指出,申报企业要将原料药成本、直接研发成本、期间费用率提交给想要申报的省市医保局。与此同时,《通知》认为,如果首发报价中“销售费用率、管理费用率和财务费用率高于科创板上市医药企业最近三年平均水平10个百分点以上的,受理单位主动指导申报企业调整报价策略。”
不过,《通知》只明确了新冠治疗药品的价格形成机制,对医保支付的相关情况却并未提及。业界因此猜测,未来国家医保局可能会针对该类药物,出台更加完善的政策跟进,或各地医保局针对新冠用药情况,结合当地医保结余等情况,纳入当地医保支付。
尽管具体谈判价格还未可知,但一个事实是,自Paxlovid在中国上市以来,辉瑞方面一直在筹划中国本地化生产。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,公司将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。11月底,华海药业对外宣称:Paxlovid委托生产服务事宜目前进展顺利,公司正积极配合辉瑞公司做好该产品本地化生产上市的各项相关准备工作。
关于产能问题,《华夏时报》记者此前曾采访到华海药业方面,对方回复称,“具体到Paxlovid管线产能无具体数据。据2021年年报披露,华海药业制剂已形成年产220亿片固体制剂生产能力,并已通过欧美 cGMP 认证。”
“目前上海每个小区都能购买,但P药的储备并不充足,每天可能只有几盒。”有社区工作人员称。
见习编辑:颜源 主编:陈岩鹏
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