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1月5日上午8点半,约有十家药企代表陆续进入位于北京市西城区西黄城根北街的全国人大会议中心,2022年度的国家医保药品目录调整现场谈判正式启动。
受到疫情影响,本应在2022年末举行的国家医保药品目录调整现场谈判(下称“国谈”)延期到2023年元旦后举行。从企业方面传出的消息,此次国谈时间是1月5日至1月8日。
2022年“国谈”所在地——全国人大会议中心。郭晋晖/摄
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经表示,此次医保谈判比较受关注的方面包括简易续约的情况、罕见病和car-t的几个品种会进入医保、PD-1的降幅、以及今年总体的平均降幅是否会有所缓和。
此外,已经被多个省份临时纳入医保支付范围的辉瑞新冠口服药Paxlovid能否通过谈判“转正”,以及其降价幅度也备受社会关注。
通过“国谈”初审的药品名单显示,2022年国谈490个申报药品中343个通过初步审查,目录内原有品种145个,目录外新进品种198个。此次谈判的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等上百种临床用药。
自国家医保局成立以来,已经连续4年进行医保药品目录调整,累计纳入507个新药好药,调出391个疗效不确切药品,现行版医保目录药品总数增至2860种,通过谈判纳入医保的药品价格平均降幅超过50%,有效减轻患者负担。
第一财经记者从谈判现场外了解到,今天上午有创新药企业参加了谈判,从上午10点左右,陆陆续续有企业谈判完的企业走出会场。由于企业签订了相关的保密协议,没有对外透露谈判的具体信息。
一位首次参加国谈的创新药企业代表在场外告诉记者,谈判约谈了20分钟。他表示,“企业要好好谈”,“要降价”,“价格降不到位就没戏”。
根据此前官方透露的医保谈判细节信息,谈判时代表国家医保局的谈判专家与企业代表相对而坐,现场拆封的一个信封中装着这场谈判药品的底价,也就是业界所称的“信封价”,也就是医保局愿意支付的价格。这个价格是由医保专家和卫生经济学专家测算得出来的价格,现场谈判医保专家也是打开密封的信封,才能知晓当日当场要谈判的价格和医保底价。
企业代表进入谈判现场后,第一次报价如果落在“信封价”的115%才可以入围,进入双方谈判环节。最终只有“药企报价”小于或是等于“信封里的底价”,谈判才能成功。
药企谈判代表走出会场。郭晋晖/摄
创新药、罕见病药物以及新冠治疗药物是此次谈判的热点。有提前来预备之后几天谈判的药企工作人员表示,根据他们了解到的相关信息,罕见病药物的谈判将从明天(6日)开始。
新冠治疗药物是本次医保谈判的一大亮点。新冠特效药阿兹夫定、辉瑞的Paxlovid都出现在了国谈的初步审查名单中,其中真实生物的阿兹夫定片治疗新冠的适应症在今年7月才获批,这次国谈只涉及治疗艾滋病的适应症。
辉瑞新冠口服药Paxlovid于2022年3月被纳入第九版《诊疗方案》。目前医保支付价格已由2300元每盒下调至1890元每盒,并已临时纳入多个省份医保支付范围。
赵衡表示,目前辉瑞的Paxlovid已经进医保,现在主要是药价的问题,能否谈判成功就看企业降价意愿度是否够高。
第一财经采访的医保研究人士认为,Paxlovid等药物目前只是临时进入医保,随着新冠医保报销政策的常态化,理论上它们后续会退出医保临时支付范围,待通过国家医保局组织的医保谈判后,再正式纳入各省的医保结算范围。
“由于现在市场上Paxlovid一药难求,‘黄牛’甚至炒了万元一盒,这种情况下,企业是否有较大的降价动力,是一个未知数”,一位业内人士说。
药企在此次国谈中也非常关注谈判规则的变化。2022年6月,国家医保局发布了2022年医保目录调整规则文件,同时宣布新增简易续约、非独家药品竞价两项规则。
德邦医药的相关研报认为,医保准入模式已从过去营销优势导向转向产品和价格优势导向,药品本身的获益与成本比将成为准入核心,产品的质量和疗效提升,临床的需求程度,竞争格局等将共同决定医保价格。2022年06月29日,国家医保局发布《谈判药品续约规则》,明确了独家品种简易续约规则。随着医保谈判常态化进行,创新药的谈判规则和流程愈加清晰成体系,续约和新增适应症降幅温和,大部分创新药品将实现以价换量。
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