导读2023年第38届欧洲泌尿外科协会（EAU23）将于当地时间3月10日至13日在意大利米兰盛大召开。作为欧洲最大、最具影响力的泌尿学会议，EAU23将展示泌尿学领域最新、最相关的科学进展。本次大会中，小编整理了6项泌尿肿瘤领域值得关注的正在进行中的临床试验，涵盖国内外热点药物，让我们期待这些研究能够在未来取得佳绩，为更多的泌尿肿瘤患者带来福音。1.KEYNOTE-905/EV-303研究Perioperative pembrolizumab or pembrolizumab plus Enfortumab Vedotin (EV) for muscle-invasive bladder cancer (MIBC): Phase 3 KEYNOTE-905/EV-303中文标题：肌层浸润性膀胱癌( MIBC )围手术期应用帕博利珠单抗或帕博利珠单抗联合EV的III期KEYNOTE-905/EV-303研究摘要号：A0525报告人：Assoc. Prof. A. (Andrea) Necchi报告时间：3月12日10:45-12:15研究背景新辅助顺铂化疗后行根治性膀胱切除术+盆腔淋巴结清扫术（RC+PLND）是MIBC的标准治疗方案，尽管有相当一部分MIBC患者并不适合接受顺铂化疗。在1b/2期KEYNOTE-869/EV-103研究中，PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合Nectin-4靶向的抗体偶联药物EV被证实对不适合接受顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者具有良好的抗肿瘤活性。多中心、随机、开放标签的III期KEYNOTE-905/EV-303研究（NCT03924895）将评估围手术期帕博利珠单抗单独或联合EV与单独使用RC+PLND相比，对不适合或拒绝接受顺铂治疗的MIBC患者的疗效和安全性。研究设计纳入标准为经组织学确诊的、不适合或拒绝接受顺铂治疗的、初治MIBC（T2-T4aN0M0或T1-T4aN1M0）成年患者，ECOG PS评分0-2分。患者分为A、B、C三组。A组患者接受术前≤3个周期的帕博利珠单抗（200 mg，IV，Q3W）后行RC+PLND，术后接受帕博利珠单抗（200 mg，IV，Q3W）辅助治疗≤14个周期；B组患者行RC+PLND后观察（根据临床适应症和监管批准允许接受纳武利尤单抗辅助治疗）；C组患者接受≤3周期的EV（1.25 mg/kg）+帕博利珠单抗（200 mg，IV，Q3W）新辅助治疗，RC+PLND术后再接受≤6周期的EV+帕博利珠单抗辅助治疗，然后是≤8周期的帕博利珠单抗的单药治疗。目前A组的入组已完成，其他患者将按1:1比例随机分配B组和C组中。在C组的新辅助治疗及辅助治疗阶段，帕博利珠单抗将在每个周期（21天）的第1天给药，EV将在每个周期的第1天和第8天给药。分层因素为肿瘤分期（T2N0 vs T3/T4aN0 vs T1-T4aN1），顺铂耐受性及地理区域。主要研究终点为无事件生存（EFS）。次要研究终点包括病理完全缓解（pCR）、总生存（OS）、病理降期（pDS）、无疾病生存（DFS）率和安全性。研究计划招募608名患者，目前正在非洲、亚洲、欧洲和北美进行招募。2. CYCLONE 3研究CYCLONE 3: A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study of abemaciclib in combination with abiraterone plus prednisone in men with high-risk metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)中文标题：阿贝西利联合阿比特龙和泼尼松治疗高危转移性激素敏感性前列腺癌的III期随机、双盲、安慰剂对照研究摘要号：A0531报告人：Dr. J.M. (Josep Maria) Piulats报告时间：3月12日10:45-12:15研究背景既往试验已经证实，在雄激素剥夺疗法（ADT）的基础上联用新型内分泌治疗（NHA）可以提高mHSPC患者的生存获益，然而目前mHSPC患者的治疗选择仍然较少。阿贝西利是一种新型的口服、高选择性CDK4/6抑制剂，已被批准用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。与乳腺癌中的雌激素受体信号通路类似，有证据表明雄激素受体轴激活CDK4&......
