1月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准tebentafusp-tebn用于HLA-A*02:01阳性不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者。3月4日，纳武利尤单抗联合含铂双药化疗获FDA批准用于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗。3月18日，纳武利尤单抗+relatlimab-rmbw复方制剂（Opdualag）获批用于不可切除或转移性黑色素瘤。7月14日，FDA批准克唑替尼用于治疗不可切除、复发或难治性ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）成人或≥1岁的儿童。8月10日，capmatinib获批用于MET外显子14跳跃突变转移性NSCLC成人患者。8月11日，trastuzumab deruxtecan（DS-8201）获FDA加速批准用于既往接受过全身治疗的HER2突变不可切除或转移性NSCLC成人患者。9月21日，FDA加速批准selpercatinib扩展适应证，用于RET基因融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者。11月8日，FDA批准cemiplimab-rwlc联合铂类化疗用于无EGFR、ALK或ROS1突变晚期NSCLC成人患者。11月10日，FDA批准tremelimumab联合度伐利尤单抗和铂类化疗用于无EGFR或ALK驱动基因转移性NSCLC成人患者。12 月 9 日，FDA批准阿替利珠单抗用于不可切除或转移性腺泡状软组织肉瘤（ASPS）成人及2岁及以上儿童患者。12月12日， FDA加速批准adagrasib用于既往至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者。1月25日2022年1月25日，FDA批准tebentafusp-tebn（一种双特异性融合蛋白），用于HLA-A*02:01阳性不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者。 此次获批主要基于IMCgp100-202 (NCT03070392)研究，这是一项针对 378例转移性葡萄膜黑色素瘤患者的随机、开放标签、多中心试验。入组患者随机分配（2:1）至tebentafusp药物组（252例）或由研究者选择的药物（帕博利珠单抗、伊匹木单抗或达卡巴嗪）对照组（126例）。Tebentafusp组静脉注射：首日20 mg，第8天30 mg，此后每周68 mg。其中前三剂为住院治疗，后续为门诊治疗。对照组按标准剂量和时间表进行治疗。出现疾病进展或不可接受的毒性反应时治疗中止。主要终点为总生存期（OS）。结果表明，tebentafusp组的疗效较对照组明显改善。Tebentafusp组中位OS为21.7个月，对照组为16.0个月；两组的中位PFS分别为3.3个月和2.9个月。Tebentafusp组和对照组分别有9%和5%的患者出现客观缓解，两组的疾病控制率（完全缓解，部分缓解，或疾病稳定12周）分别为46%和27%。Tebentafusp组最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（89%）、皮疹（83%）、发热（76%）和瘙痒（69%）。Tebentafusp组和对照组3级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为44%和17%。3月4日FDA批准纳武利尤单抗联合含铂双药化疗用于可切除NSCLC成人患者的新辅助治疗。此次获批主要基于CheckMate-816研究：一项随机、开放标签临床试验，旨在评估纳武利尤单抗联合化疗用于可切除、组织学证实为IB期（≥4cm）、II期或IIIA期NSCLC（AJCC/UICC分期标准）、可测量病灶（RECIST v1.1）患者的疗效。结果显示，纳武利尤单抗联合化疗组的中位无病生存期（EFS）为31.6个月（95%CI，30.2-未达到），而单化疗组的中位EFS为20.8个月（95%CI，14.0-26.7）。风险比为0.63（97.38%CI，0.43-0.91；p=0.0052）。纳武利尤单抗联合化疗组的pCR率为24%（95%CI，18.0-31.0），单化疗组的pCR率为2.2%（95%CI，0.6-5.6）。 详情点击：2022年3月18日FDA批准纳武利尤单抗+relatlimab-rmbw复方制剂用于≥12岁、不可切除或转移性黑色素瘤的成人和未成年患者。该批准基于随机（1:1）双盲II/III期研究RELATIVITY-047（NCT03470922）研究数据，该研究针对714例既往未经治疗的转移性或不可切除III/IV期黑色素瘤患者，对纳武利尤单抗+relatlimab-rmbw复方制剂的疗效和安全性进行了评估。结果显示，与纳武利尤单抗相比，复方制剂组的PFS表现出统计学意义上的改善（HR 0.75；95% CI，0.62~0.92；P=0.0055)。复方制剂组的中位无进展生存期（PFS）为10.1个月（95% CI，6.4~15.7），纳武利尤单抗组为4.6个
