探索性相关

IT之家 2 月 26 日消息，本周早些时候IT之家曾报道，彭博社的一份报告对苹果正在进行的无创血糖监测技术工作进行了深入报道，这项工作是在苹果公司神秘的探索性......

2023年ESMO靶向抗癌治疗大会（2023 ESMO TAT）将于当地时间3月6日至8日在法国巴黎举行，ESMO TAT被誉为“肿瘤学I期试验之家”，是处于早期临床开发阶段的新靶点和新药物的重要展示舞台。本次会议中，中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）范云教授汇报了一项研究，探索了抗PD-1新药QL1604的应用，医脉通编辑整理如下。01研究背景免疫治疗已在各种实体瘤中显示出良好的疗效，QL1604是一种用于晚期实体瘤患者的人源化抗PD-1单抗。研究者进行了一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩大研究，以评估QL1604在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性、药代动力学/药效学（PK/PD）、安全性以及耐受性。02研究方法研究纳入经组织学或细胞学确诊为晚期实体瘤、靶病变≥1处且标准治疗失败的患者。研究包括剂量递增和剂量扩大两个阶段，其中剂量递增阶段使用3+3滴定设计，患者接受0.3 mg/kg Q2W、1 mg/kg Q2W、3 mg/kg Q2W和10 mg/kg Q2W的QL1604治疗，每4周为1个周期，治疗直至疾病进展或发生其他停药事件，在每个剂量水平第一次给药后4周观察剂量限制毒性（DLT）。在剂量扩展阶段，患者接受3 mg/kg Q2W、10 mg/kg Q2W、3 mg/kg Q3W以及200 mg Q3W的QL1604治疗。研究的主要终点为最大耐受剂量（MTD）、安全性和未来临床试验中的推荐剂量。03研究结果截至2022年12月16日，研究共纳入2个中心的35例患者，其中18例患者为非小细胞肺癌（NSCLC），32例患者的ECOG PS为1，18例患者既往接受过≥3线的治疗。安全性分析显示，82.9%的患者出现治疗相关不良事件（TRAE），最常见（≥20%）的TRAE为乏力（37.1%）和贫血（22.9%）。17.1%的患者发生≥3级TRAE，1例胸腺肿瘤患者在3 mg/kg Q2W剂量的治疗中发生DLT，为3级免疫介导性肌炎和重症肌无力。研究未达到MTD。疗效分析显示，7例患者实现PR，其中5例NSCLC患者，2例鼻咽癌患者，客观缓解率为20%，疾病控制率为34.3%。在0.3-10 mg/kg的剂量范围内，AUC和剂量峰值浓度（Cmax）的增长接近于剂量比例。3例患者的基线抗药抗体（ADA）呈阳性，16例患者在给药后至少出现一次ADA阳性。在3 mg/kg Q2W、3 mg/kg Q3W和200 mg Q3W的给药剂量中，给药后的第15天和第22天反渗透率（RO）
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