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心肌梗死后早期再灌注策略(STREAM)1试验显示,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者进行药物侵入性(PI)治疗至少与在症状发作3小时以内且在1小时内无法进行直接经皮冠状动脉介入治疗(pPCI)患者的pPCI同样有效。在≥75岁患者中,将替奈普酶(TNK)剂量降低一半可降低颅内出血(ICH)风险。ASSENT & STREAM-1试验对进行全剂量TNK或阿替普酶的24000例患者进行的分析显示,>60岁患者的出血风险急剧增加。在ACC 2023年会的FCRⅡ专场,来自比利时鲁汶大学Frans Van de Werf博士公布了STREAM-2试验的结果:半剂量TNK治疗有利于优化老年STEMI患者的再灌注治疗。研究方法本研究在STEMI患者中,比较了应用半剂量TNK进行PI治疗和常规pPCI的疗效和安全性。研究纳入患者的年龄≥60岁,症状发作在3小时以内,且在1h内不能进行pPCI。PI组给予氯吡格雷和依诺肝素抗凝治疗。pPCI组患者应用哪种抗血栓治疗药物由当地研究者自行决定。主要关注的疗效终点为TNK后和PCI前后ST段分辨率≥50%的患者百分比、补救性PCI的需求,以及30天时死亡、心源性休克、再梗死和心衰的复合临床终点。关键的安全性终点是30天内ICH和主要非ICH出血。研究设计研究结果2022年9月13日,研究共完成了计划609例的STEMI患者(平均71岁,32%为女性)的登记,除外5例患者后,以2:1比例随机分配至PI组(401例)和pPCI组(203例)。中位随访30天。➤主要终点事件:✓30天时的主要复合终点(死亡、心衰、心梗和休克):PI vs. pPCI=12.8% vs. 13.3%(RR=0.96;95%CI:0.62-1.48)。➤次要终点事件(PI vs. pPCI):✓症状发作至再灌注治疗开始:110分钟 vs. 190 分钟(P<0.001);✓PCI前基线TIMI 0/1血流:28.5% vs. 65.5%(P<0.001);✓最终TIMI 3血流:87.3% vs. 87.0%(p=0.73);✓全因死亡率:9.3% vs. 8.9%(p>0.05);✓心血管死亡率:7.3% vs. 8.4%(p>0.05);✓总卒中:2.3% vs. 0.5%(p>0.05);✓颅内出血(ICH):1.5% vs. 0%(5例患者中有2例在抢救PCI时接受了额外的普通肝素治疗,p = NS);✓非主要颅内出血:1.3%vs.1.0%(p>......
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